与安慰剂组相比，早期使用促红细胞生成素对肾移植后肾功能的影响
2008年3月27日 更新者：Labbafinejhad Hospital
研究假设是在肾移植后早期使用促红细胞生成素可以改善患者及其移植物的结果，增加患者和移植物的存活率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Hb：>8 且 <10 克/分升
- 年龄：>18 岁且 <55 岁
- 胆固醇：<300 毫克/分升
- 甘油三酯：<400 毫克/分升
- 第一次移植
- 免疫抑制方案：CSA + MMF + 泼尼松龙
- 收缩压：<14
- 舒张压：<9
排除标准：
- 特定心脏病史
- 二次移植以上
- 血红蛋白：<7gr/dl
- 病人需要输血
- 注射 EPO 时有局部或全身感染的证据
- 移植后存在 ATN / DGF
- 存在突发性高血压
- 高危患者（喜欢；PRA>50%）
- 过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
由促红细胞生成素治疗的贫血患者组
|
皮下注射，每次注射2000单位，1周3次。
|
|
安慰剂比较：2个
接受安慰剂治疗的贫血患者组
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
我们将通过评估血浆 Cr、GFR、PTDA 扫描和活检证明（如果需要证明排斥）来研究肾功能的健康状况，以衡量患者-移植物的存活率。
大体时间：2008年5月
|
2008年5月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2008年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月15日
首次发布 (估计)
2008年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月27日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.