Az eritropoetin használatának hatása a veseműködésre vesetranszplantáció után, a korai fázisban, ellentétben a placebo csoporttal
2008. március 27. frissítette: Labbafinejhad Hospital
A tanulmány hipotézise az, hogy a vesetranszplantáció utáni eritropoetin alkalmazása a korai fázisban javíthatja a betegek kimenetelét és a graftjukat, növelve a betegek és a graft túlélését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hb: >8 és <10 gr/dl
- Életkor: >18 és <55 év
- Koleszterin: <300 mg/dl
- Triglicerid: <400 mg/dl
- Első átültetés
- Az immunszuppresszió protokollja: CSA + MMF + prednizolon
- Szisztolés vérnyomás: <14
- Diasztolés vérnyomás: <9
Kizárási kritériumok:
- Meghatározott szívbetegség anamnézisében
- Második transzplantáció vagy több
- Hb: <7gr/dl
- A betegnek vér infúziót kell adnia
- Helyi vagy szisztémás fertőzés bizonyítéka az EPO injekció idején
- ATN / DGF jelenléte transzplantáció után
- A kialakuló hipertónia jelenléte
- Magas kockázatú betegek (mint; PRA>50%)
- Túlérzékenység a múltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Vérszegénységben szenvedő betegek csoportja, akiket eritropoetinnel kezelnek
|
szubkután injekció, 2000 egység injekciónként, 3 alkalommal 1 hét.
|
|
Placebo Comparator: 2
A vérszegénységben szenvedő betegek csoportja, akiket placebóval kezeltek
|
placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vesefunkció jólétét plazma Cr, GFR, PTDA vizsgálat és biopszia értékelésével vizsgáljuk (ha szükséges a kilökődés bizonyítása) a beteg - graft túlélés mérésével kapcsolatban.
Időkeret: 2008. május
|
2008. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L1386
- 200786
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .