Влияние использования эритропоэтина на функцию почек после трансплантации почки на ранней стадии в отличие от группы плацебо
27 марта 2008 г. обновлено: Labbafinejhad Hospital
Гипотеза исследования заключается в том, что использование эритропоэтина после трансплантации почки на ранней стадии может улучшить исход для пациентов и их трансплантата, увеличивая выживаемость пациентов и трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Hb: >8 и <10 г/дл
- Возраст: >18 и <55 лет
- Холестерин: <300 мг/дл
- Триглицериды: <400 мг/дл
- Первая трансплантация
- Протокол иммуносупрессии: CSA + MMF + преднизолон
- Систолическое АД: <14
- Диастолическое АД: <9
Критерий исключения:
- История уточненного сердечного заболевания
- Вторая трансплантация или более
- Hb: <7 г/дл
- Больному необходимо переливание крови
- Признаки местной или системной инфекции во время инъекции ЭПО.
- Наличие ATN/DGF после трансплантации
- Наличие эмерджентной артериальной гипертензии
- Пациенты с высоким риском (Нравится; PRA>50%)
- Прошлая история гиперчувствительности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Группа больных анемией, получавших эритропоэтин
|
подкожно, по 2000 ЕД на инъекцию 3 раза в неделю.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Группа пациентов с анемией, которых лечили плацебо
|
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы изучим состояние почечной функции путем оценки плазменного Cr, GFR, сканирования PTDA и биопсии (если необходимо доказать отторжение) о измерении выживаемости пациента - трансплантата.
Временное ограничение: Май 2008 г.
|
Май 2008 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L1386
- 200786
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .