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위약 그룹과 대조하여 초기 단계에서 신장 이식 후 에리트로포이에틴 사용이 신장 기능에 미치는 영향

2008년 3월 27일 업데이트: Labbafinejhad Hospital
연구 가설은 초기 단계에서 신장 이식 후 에리트로포이에틴 사용이 환자와 이식편의 결과를 개선하여 환자와 이식편의 생존율을 높일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hb: >8 및 <10gr/dl
  • 연령: >18세 및 <55세
  • 콜레스테롤: <300mg/dl
  • 트리글리세리드: <400mg/dl
  • 첫 이식
  • 면역억제 프로토콜: CSA + MMF + 프레드니솔론
  • 수축기 혈압: <14
  • 이완기 혈압: <9

제외 기준:

  • 특정 심장 질환의 병력
  • 두 번째 이식 또는 그 이상
  • 혈색소: <7gr/dl
  • 환자는 혈액 주입이 필요합니다.
  • EPO 주사 시 국소 또는 전신 감염의 증거
  • 이식 후 ATN/DGF의 존재
  • 응급성 고혈압의 존재
  • 고위험 환자(좋아요; PRA>50%)
  • 과민증의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
에리스로포이에틴으로 치료받은 빈혈 환자 그룹
의약품: 에리트로포이에틴
피하주사, 2000 unit in per injection, 3회 1주일.
위약 비교기: 2
위약으로 치료한 빈혈 환자군
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자-이식 생존율 측정에 대해 혈장 Cr, GFR, PTDA 스캔 및 입증된 생검(거부를 증명하기 위해 필요한 경우)을 평가하여 신장 기능의 안녕을 연구합니다.
기간: 2008년 5월
2008년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Labbafinejhad Hospital

협력자

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L1386
  • 200786

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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