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L'effetto dell'uso di eritropoietina nella funzione renale dopo il trapianto di rene, nella fase iniziale, in contrasto con il gruppo placebo

27 marzo 2008 aggiornato da: Labbafinejhad Hospital
L'ipotesi dello studio è che l'uso di eritropoietina dopo il trapianto di rene, nella fase iniziale, possa migliorare l'esito per i pazienti e il loro innesto aumentando la sopravvivenza del paziente e dell'innesto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hb: >8 e <10 gr/dl
  • Età: >18 e <55 anni
  • Colesterolo: <300 mg/dl
  • Trigliceridi: <400 mg/dl
  • Primo trapianto
  • Protocollo di immunosoppressione: CSA + MMF + Prednisolone
  • PA sistolica: <14
  • PA diastolica: <9

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattia cardiaca specificata
  • Secondo trapianto o più
  • Hb: <7gr/dl
  • Il paziente ha bisogno di infusione di sangue
  • Evidenza di infezione locale o sistemica, al momento dell'iniezione di EPO
  • Presenza di ATN/DGF dopo il trapianto
  • Presenza di ipertensione emergente
  • Pazienti ad alto rischio (Mi piace; PRA>50%)
  • Storia passata di ipersensibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gruppo di pazienti con anemia, quello trattato con eritropoietina
Droga: Eritropoietina
iniezione sottocutanea, 2000 unità in per iniezione, 3 volte 1 settimana.
Comparatore placebo: 2
Gruppo di pazienti con anemia trattati con placebo
Droga: Placebo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studieremo il benessere della funzione renale mediante valutazione della scansione plasmatica di Cr, GFR, PTDA e biopsia provata (se è necessario dimostrare il rigetto) sulla misurazione della sopravvivenza del paziente - innesto.
Lasso di tempo: Maggio 2008
Maggio 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Labbafinejhad Hospital

Collaboratori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L1386
  • 200786

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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