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Die Wirkung der Verwendung von Erythropoetin auf die Nierenfunktion nach Nierentransplantation in der frühen Phase im Gegensatz zur Placebo-Gruppe

27. März 2008 aktualisiert von: Labbafinejhad Hospital
Die Studienhypothese ist, dass die Verwendung von Erythropoietin nach einer Nierentransplantation in der frühen Phase das Ergebnis für Patienten und ihr Transplantat verbessern kann, wodurch das Überleben von Patienten und Transplantaten erhöht wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hb: >8 und <10 gr/dl
  • Alter: >18 und <55 Jahre
  • Cholesterin: <300 mg/dl
  • Triglycerid: <400 mg/dl
  • Erste Transplantation
  • Protokoll der Immunsuppression: CSA + MMF + Prednisolon
  • Systolischer Blutdruck: <14
  • Diastolischer Blutdruck: <9

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer bestimmten Herzerkrankung
  • Zweite Transplantation oder mehr
  • Hb: <7gr/dl
  • Der Patient muss Blut infundieren
  • Nachweis einer lokalen oder systemischen Infektion zum Zeitpunkt der EPO-Injektion
  • Vorhandensein von ATN / DGF nach Transplantation
  • Vorhandensein von aufkommendem Bluthochdruck
  • Hochrisikopatienten (wie; PRA>50 %)
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Patientengruppe mit Anämie, die mit Erythropoetin behandelt wird
Arzneimittel: Erythropoietin
subkutane Injektion, 2000 Einheiten pro Injektion, 3 mal 1 Woche.
Placebo-Komparator: 2
Patientengruppe mit Anämie, die mit Placebo behandelt wurde
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wir werden das Wohlergehen der Nierenfunktion durch Auswertung von Plasma-Cr, GFR, PTDA-Scan und nachgewiesener Biopsie (wenn es notwendig ist, die Abstoßung zu beweisen) über die Messung des Patienten-Transplantat-Überlebens untersuchen.
Zeitfenster: Mai 2008
Mai 2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Labbafinejhad Hospital

Mitarbeiter

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L1386
  • 200786

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