Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av användning av erytropoietin i njurfunktionen efter njurtransplantation, i tidig fas, i motsats till placebogruppen

27 mars 2008 uppdaterad av: Labbafinejhad Hospital
Studiens hypotes är att användning av erytropoietin efter njurtransplantation, i tidig fas, kan förbättra resultatet för patienter och deras transplantat och öka patientens och transplantatets överlevnad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hb: >8 och <10 gr/dl
  • Ålder: >18 och <55 år
  • Kolesterol: <300 mg/dl
  • Triglycerid: <400 mg/dl
  • Första transplantationen
  • Protokoll för immunsuppression: CSA + MMF + Prednisolon
  • Systoliskt blodtryck: <14
  • Diastoliskt blodtryck: <9

Exklusions kriterier:

  • Historik av specificerad hjärtsjukdom
  • Andra transplantationen eller mer
  • Hb: <7gr/dl
  • Patienten behöver infusion av blod
  • Bevis på lokal eller systemisk infektion, vid tidpunkten för EPO-injektion
  • Förekomst av ATN / DGF efter transplantation
  • Förekomst av emergent hypertoni
  • Högriskpatienter (som; PRA>50%)
  • Tidigare historia av överkänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Grupp av patienter med anemi, som behandlas med erytropoietin
Läkemedel: Erytropoietin
subkutan injektion, 2000 enheter per injektion, 3 gånger 1 vecka.
Placebo-jämförare: 2
Patientgruppen med anemi som behandlas med placebo
Läkemedel: Placebo
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vi kommer att studera njurfunktionens välbefinnande genom utvärdering av plasma Cr,GFR,PTDA-skanning & biopsi bevisad (om det är nödvändigt att bevisa avstötningen) om mätning av patient-transplantatöverlevnad.
Tidsram: Maj 2008
Maj 2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Labbafinejhad Hospital

Samarbetspartners

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L1386
  • 200786

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation, njure

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera