O Efeito do Uso de Eritropoetina na Função Renal Após Transplante Renal, na Fase Inicial, em Contraste com o Grupo Placebo
27 de março de 2008 atualizado por: Labbafinejhad Hospital
A hipótese do estudo é que o uso de eritropoetina após o transplante renal, na fase inicial, pode melhorar o resultado para os pacientes e seu enxerto, aumentando a sobrevida do paciente e do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hb: >8 e <10 gr/dl
- Idade: >18 e <55 anos
- Colesterol: <300 mg/dl
- Triglicerídeos: <400 mg/dl
- Primeiro Transplante
- Protocolo de Imunossupressão: CSA + MMF + Prednisolona
- PA sistólica: <14
- PA diastólica: <9
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca especificada
- Segundo transplante ou mais
- Hb: <7gr/dl
- O paciente precisa de infusão de sangue
- Evidência de infecção local ou sistêmica, no momento da injeção de EPO
- Presença de ATN/DGF após transplante
- Presença de hipertensão emergente
- Pacientes de alto risco (Like; PRA>50%)
- História pregressa de hipersensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Grupo de pacientes com anemia, tratados com eritropoetina
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injeção subcutânea, 2.000 unidades por injeção, 3 vezes 1 semana.
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Comparador de Placebo: 2
Grupo de pacientes com anemia tratados com placebo
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudaremos o bem-estar da função renal por avaliação do plasma Cr, GFR, varredura de PTDA e biópsia comprovada (se for necessário provar a rejeição) sobre a medição da sobrevida do paciente - enxerto.
Prazo: Maio de 2008
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Maio de 2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L1386
- 200786
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