Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af erythropoietin i nyrefunktionen efter nyretransplantation, i tidlig fase, i modsætning til placebogruppen

27. marts 2008 opdateret af: Labbafinejhad Hospital
Undersøgelseshypotesen er, at brug af erythropoietin efter nyretransplantation, i den tidlige fase, kan forbedre resultatet for patienter og deres transplantat, hvilket øger patientens og transplantatets overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hb: >8 og <10 gr/dl
  • Alder: >18 og <55 år
  • Kolesterol: <300 mg/dl
  • Triglycerid: <400 mg/dl
  • Første Transplantation
  • Protokol for immunsuppression: CSA + MMF + Prednisolon
  • Systolisk BP: <14
  • Diastolisk BP: <9

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med specificeret hjertesygdom
  • Anden transplantation eller mere
  • Hb: <7gr/dl
  • Patienten har brug for infusion af blod
  • Bevis for lokal eller systemisk infektion på tidspunktet for EPO-injektion
  • Tilstedeværelse af ATN / DGF efter transplantation
  • Tilstedeværelse af emergent hypertension
  • Højrisikopatienter (Ligesom; PRA>50%)
  • Tidligere overfølsomhedshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Gruppe af patienter med anæmi, der behandles med erythropoietin
Medicin: Erythropoietin
subkutan injektion, 2000 enheder pr. injektion, 3 gange 1 uge.
Placebo komparator: 2
Patientgruppen med anæmi, der behandles med placebo
Medicin: Placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil studere nyrefunktionens velbefindende ved at evaluere plasma Cr, GFR, PTDA scanning og biopsi bevist (hvis det er nødvendigt at bevise afvisningen) om måling af patient - graft overlevelse.
Tidsramme: Maj, 2008
Maj, 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Labbafinejhad Hospital

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2008

Først opslået (Skøn)

18. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L1386
  • 200786

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation, nyre

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner