L'effet de l'utilisation de l'érythropoïétine sur la fonction rénale après une transplantation rénale, en phase précoce, contrairement au groupe placebo
27 mars 2008 mis à jour par: Labbafinejhad Hospital
L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation de l'érythropoïétine après une transplantation rénale, en phase précoce, peut améliorer les résultats pour les patients et leur greffon en augmentant la survie du patient et du greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hb : >8 et <10 gr/dl
- Âge : >18 et <55 ans
- Cholestérol : <300 mg/dl
- Triglycéride : <400 mg/dl
- Première greffe
- Protocole d'immunosuppression : CSA + MMF + Prednisolone
- PA systolique : < 14
- TA diastolique : < 9
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque précisée
- Deuxième greffe ou plus
- Hb : <7 gr/dl
- Le patient a besoin d'une perfusion de sang
- Preuve d'infection locale ou systémique, au moment de l'injection d'EPO
- Présence d'ATN/DGF après transplantation
- Présence d'hypertension émergente
- Patients à haut risque (comme ; PRA> 50 %)
- Antécédents d'hypersensibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Groupe de patients souffrant d'anémie, traités par l'érythropoïétine
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injection sous-cutanée, 2000 unités par injection, 3 fois 1 semaine.
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Comparateur placebo: 2
Groupe de patients anémiques traités par placebo
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placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nous étudierons le bien-être de la fonction rénale par l'évaluation du Cr plasma, du GFR, de l'analyse PTDA et de la biopsie prouvée (s'il est nécessaire de prouver le rejet) sur la mesure de la survie du patient - greffon.
Délai: Mai 2008
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Mai 2008
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2008
Première publication (Estimation)
18 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L1386
- 200786
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