Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania erytropoetyny na czynność nerek po przeszczepieniu nerki we wczesnej fazie, w przeciwieństwie do grupy otrzymującej placebo

27 marca 2008 zaktualizowane przez: Labbafinejhad Hospital
Hipotezą badawczą jest to, że stosowanie erytropoetyny po przeszczepieniu nerki we wczesnej fazie może poprawić wyniki leczenia pacjentów i ich przeszczepu, zwiększając przeżycie pacjenta i przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hb: >8 i <10 gr/dl
  • Wiek: >18 i <55 lat
  • Cholesterol: <300 mg/dl
  • Trójglicerydy: <400 mg/dl
  • Pierwsza transplantacja
  • Protokół immunosupresji: CSA + MMF + Prednizolon
  • Ciśnienie skurczowe: <14
  • Ciśnienie rozkurczowe: <9

Kryteria wyłączenia:

  • Historia określonej choroby serca
  • Drugi przeszczep lub więcej
  • Hb: <7gr/dl
  • Pacjent potrzebuje wlewu krwi
  • Dowody na miejscową lub ogólnoustrojową infekcję w momencie wstrzyknięcia EPO
  • Obecność ATN/DGF po przeszczepie
  • Obecność pojawiającego się nadciśnienia tętniczego
  • Pacjenci wysokiego ryzyka (jak; PRA>50%)
  • Historia nadwrażliwości w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa pacjentów z niedokrwistością leczonych erytropoetyną
Lek: Erytropoetyna
wstrzyknięcie podskórne, 2000 jednostek na wstrzyknięcie, 3 razy 1 tydzień.
Komparator placebo: 2
Grupa pacjentów z niedokrwistością leczonych placebo
Lek: Placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Będziemy badać samopoczucie funkcji nerek poprzez ocenę Cr, GFR, PTDA w osoczu i potwierdzoną biopsją (jeśli jest to konieczne, aby udowodnić odrzucenie) o pomiarze przeżycia pacjenta - przeszczepu.
Ramy czasowe: Maj 2008
Maj 2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Labbafinejhad Hospital

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L1386
  • 200786

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj