Erytropoietiinin käytön vaikutus munuaisten toimintaan munuaisensiirron jälkeen, varhaisessa vaiheessa, toisin kuin lumeryhmässä
torstai 27. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Labbafinejhad Hospital
Tutkimushypoteesi on, että erytropoietiinin käyttö munuaisensiirron jälkeen, varhaisessa vaiheessa, voi parantaa potilaiden tulosta ja heidän siirretään lisää potilaan ja siirteen eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hb: >8 ja <10 gr/dl
- Ikä: >18 ja <55 vuotta
- Kolesteroli: <300 mg/dl
- Triglyseridi: <400 mg/dl
- Ensimmäinen siirto
- Immunosuppression protokolla: CSA + MMF + prednisoloni
- Systolinen verenpaine: <14
- Diastolinen verenpaine: <9
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyn sydänsairauden historia
- Toinen siirto tai enemmän
- Hb: <7g/dl
- Potilas tarvitsee veren infuusiota
- Todisteet paikallisesta tai systeemisestä infektiosta EPO-injektion aikana
- ATN/DGF:n esiintyminen siirron jälkeen
- Ilmenevän hypertension esiintyminen
- Suuren riskin potilaat (kuten; PRA>50 %)
- Aiempi yliherkkyyshistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Potilasryhmä, jolla on anemia, jota hoidetaan erytropoietiinilla
|
ihonalainen injektio, 2000 yksikköä injektiota kohden, 3 kertaa 1 viikko.
|
|
Placebo Comparator: 2
Potilaat, joilla on anemia ja joita hoidettiin lumelääkkeellä
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimme munuaisten toiminnan hyvinvointia arvioimalla plasman Cr, GFR, PTDA-skannaus & biopsia todistettu (jos on tarpeen osoittaa hyljintä) potilaan - siirteen eloonjäämisen mittaamisesta.
Aikaikkuna: Toukokuu, 2008
|
Toukokuu, 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L1386
- 200786
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .