Pafuramidine Maleate (DB289) 在健康受试者中的随机、双盲 1 期安全性和耐受性研究

纳入标准：

1. 至少 18 岁至 75 岁的健康男性和女性志愿者
2. 女性必须是非哺乳期，并且具有非生育能力（即 通过子宫切除术或双侧输卵管结扎绝育）或如果有生育能力，必须进行阴性人绒毛膜促性腺激素（hCG）妊娠试验，并且从同意开始研究药物给药后 42 天采用有效的双重屏障避孕方法。
3. 入组本研究前 14 天内乙肝表面抗原、丙肝抗体和 HIV 1 和 2 抗体检测呈阴性
4. 在进入本研究之前，受试者已提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 研究者认为可能危及受试者安全或干扰参与研究的临床相关医学疾病史，包括但不限于血红蛋白病、血友病、有临床意义的视网膜异常、肝病、慢性肺病、重大心血管疾病、糖尿病、甲状腺疾病、痛风、精神或心理障碍、中枢神经系统创伤或活动性癫痫、过敏或免疫介导的疾病
2. 吸毒或酗酒史，（* 每周 10 杯）
3. 给药前 30 天内献血
4. 药物过敏史、过敏反应或喉头水肿
5. 在服用研究药物之前 7 天内使用过任何药物或在研究进行期间预期需要任何药物
6. 在服用研究药物之前 6 周内使用过任何研究药物，或计划在本研究过程中接受马来酸帕呋拉敏以外的研究药物
7. 筛选时具有临床意义的异常实验室值，包括 CBC、血液化学或尿液分析
8. 体格检查或心电图发现有临床意义的异常
9. 在筛选期间，无论是仰卧还是站立，静息脉搏率 > 100 次/分钟或 < 45 次/分钟。
10. 任何会影响给予知情同意或根据完成本研究的要求与研究者沟通的能力的情况
11. 该受试者之前已被纳入本研究。 -