比较两种输送沙丁胺醇的方法在医院治疗哮喘的有效性和成本研究

对 2 岁以上儿童使用带有间隔器和面罩的 MDI 给予的 β2 激动剂的研究表明，与使用雾化器给予相同药物相比，副作用更少。 患者的心动过速、呕吐和氧饱和度降低较少（Kerem 等人 1993 年，Chou、Cunningham 和 Crain 1995 年，Lin 和 Hsieh 1995 年，Pendergast 等人 1989 年，Fuglsang 和 Pedersen 1986 年）。

在急诊科环境中，Rubilar 等人。 al 发现，在治疗 2 岁以下儿童的急性喘息时，通过带有间隔物和面罩的 MDI 输送沙丁胺醇与通过雾化器输送沙丁胺醇具有相同的疗效。 （Rubilar、Castro-Rodriguez 和 Girardi 2000）Chou 等。 al 发现，对于 2 岁以上哮喘急性发作的儿童，MDI 具有与雾化器相同的功效，但给药时间更短且副作用更少。（Chou 等。 1995)

将联系所有符合研究参与者标准的儿童，以便在 ED 中进行可能的研究注册。 不会进行外部招聘。 一旦获得同意并登记患者，他们将被随机分配到通过 MDI 和安慰剂雾化器治疗的沙丁胺醇或通过雾化器和安慰剂 MDI 治疗的沙丁胺醇。 在 1:1 随机化过程中，受试者将被随机分配到两个治疗组之一。 这将使用使用随机数生成器开发的准备好的分配日志来完成。

控制臂中的儿童将通过喷雾器接受沙丁胺醇，并通过带间隔器 +/- 面罩的 MDI 接受安慰剂。 实验组的儿童将通过 MDI 接受沙丁胺醇，通过雾化器接受安慰剂。

所有 MDI 治疗都将使用 spacer +/- 面罩进行。 如果受试者体重 < 30 公斤，他们将接受 6 次抽吸，如果他们 > 30 公斤，将接受 10 次抽吸。 如果他们在对照组，泡芙将是安慰剂。 如果他们在实验组中，将喷出沙丁胺醇（每喷 90 微克）。

对于雾化器治疗，对照组患者将在 3 ml 生理盐水中接受 2.5 mg 沙丁胺醇（如果 <30 kg）或 5 mg 沙丁胺醇（如果 30 kg 或更大）。 实验组患者接受3ml生理盐水雾化治疗。 雾化治疗将通过室内空气进行，除非受试者吸氧。

所有研究药物将由临床护理人员或呼吸治疗师管理。 给予沙丁胺醇的频率将由受试者的主要医疗团队决定。 对于所有受试者，将首先进行 MDI 治疗，然后进行雾化器治疗。

护理人员将记录临床哮喘评分 (CAS)（Parkin 等。 al 1996）入院时和住院期间每 4 小时一次，直至 72 小时或出院（以先到者为准）。 护理人员还将记录给予的沙丁胺醇治疗总数和每次治疗所需的时间。 将计算患者的总住院时间。 将进行成本分析以确定两种输送设备对医院的成本是否存在差异。 该分析将包括沙丁胺醇和输送装置的成本以及与护理或呼吸治疗师管理药物的时间相关的人工成本。 在研究开始时还将收集关于受试者哮喘严重程度基线水平的信息。

所有研究患者将接受剂量为 1 mg/kg/剂量的泼尼松龙、泼尼松或索美卓，每天两次，共 5 天。 如果受试者的主治医师认为有临床指示，则类固醇治疗的时间可以延长超过 5 天。

控制药物如长效 β-2-激动剂、吸入皮质类固醇和白三烯抑制剂将由受试者的住院病人决定给予。 住院前和住院期间使用的所有控制药物都将记录为研究数据的一部分。