病院で喘息の治療のためにアルブテロールを投与する 2 つの方法を比較した有効性とコストの研究

2 歳以上の子供にスペーサーとマスクを付けて MDI によって投与されるベータ 2 アゴニストの使用を調べた研究では、同じ薬をネブライザーとして投与した場合よりも副作用が少ないことが示されています。 患者は、頻脈、嘔吐、および酸素飽和度低下が少ない (Kerem et al. 1993、Chou、Cunningham、および Crain 1995、Lin および Hsieh 1995、Pendergast et al. 1989、Fuglsang および Pedersen 1986)。

救急部門の設定では、ルビラーら。 アルブテロールは、スペーサーとマスクを使用した MDI によって送達されたアルブテロールが、2 歳未満の子供の急性喘鳴の治療において、ネブライザーによって送達されたアルブテロールと同等の有効性を持っていることを発見しました。 (Rubilar、Castro-Rodriguez、および Girardi 2000) Chou ら。 al は、喘息の急性増悪を伴う 2 歳以上の小児では、MDI がネブライザーと同じ有効性を持つが、分娩時間が短く、副作用が少ないことを発見しました.(Chou ら。 1995)

研究に参加する基準を満たすすべての子供は、EDへの研究登録の可能性についてアプローチされます。 外部からの募集は行いません。 同意が得られ、患者が登録されると、プラセボ ネブライザー治療を伴う MDI によるアルブテロール、またはプラセボ MDI 治療を伴うネブライザーによるアルブテロールのいずれかに無作為に割り付けられます。 被験者は、1:1 の無作為化プロセスで 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 これは、乱数発生器を使用して作成された割り当てログを使用して行われます。

コントロール アームの子供は、ネブライザーを介してアルブテロールを受け取り、スペーサー +/- マスクを使用して MDI を介してプラセボを受け取ります。 実験群の子供たちは、MDIによってアルブテロールを受け取り、ネブライザーによってプラセボを受け取ります。

すべての MDI 治療は、スペーサー +/- マスクを使用して行われます。 対象者が 30 kg 未満の場合は 6 パフ、30 kg を超える場合は 10 パフを受け取ります。 それらが対照群にある場合、パフはプラセボになります。 彼らが実験グループに属している場合、パフはアルブテロールになります (パフあたり 90 マイクログラム)。

ネブライザー治療の場合、対照群の患者は、3mlの生理食塩水中の2.5mgのアルブテロール（<30kgの場合）または5mgのアルブテロール（30kg以上の場合）を受け取ります。 実験群の患者は、通常の生理食塩水 3 ml としてネブライザー治療を受けます。 被験者が酸素を摂取していない限り、噴霧治療は室内空気で行われます。

すべての治験薬は、臨床看護スタッフまたは呼吸療法士によって投与されます。 アルブテロールを投与する頻度は、被験者の主な医療チームによって決定されます。 すべての被験者について、最初にMDI治療を行い、続いてネブライザー治療を行います。

看護スタッフは臨床喘息スコア (CAS) を記録します (Parkin et. al 1996) 入院時および入院中は 4 時間ごとに 72 時間または退院まで (いずれか早い方)。 看護スタッフは、アルブテロール治療の合計回数と各治療に必要な時間を記録します。 患者の総滞在期間が計算されます。 2 つの送達装置の病院へのコストに違いがあるかどうかを判断するために、コスト分析が行われます。 この分析には、アルブテロールと送達装置の費用、および看護師または呼吸療法士が薬剤を投与する時間に関連する人件費が含まれます。 被験者の喘息重症度のベースラインレベルに関する情報も、研究の開始時に収集されます。

すべての試験患者には、プレドニゾロン、プレドニゾン、またはソルメドロールが 1 mg/kg/回の用量で 1 日 2 回、合計 5 日間投与されます。 対象の主治医が臨床的に適応であると感じた場合、ステロイド治療期間は5日を超えて延長することができる。

長時間作用型ベータ-2-アゴニスト、吸入コルチコステロイド、およびロイコトリエン阻害剤などのコントローラー薬は、参加している患者の裁量で投与されます。 入院前および入院中に使用されたすべてのコントローラー薬は、研究データの一部として記録されます。