Effektivitets- och kostnadsstudie som jämför två sätt att leverera albuterol för behandling av astma på sjukhuset

Studier som tittar på användningen av beta-2-agonister som ges av MDI med distans och mask hos barn äldre än 2 år har beskrivit färre biverkningar än när samma mediciner ges som nebulisatorer. Patienter har mindre takykardi, kräkningar och syrgasdesaturation (Kerem et al. 1993, Chou, Cunningham och Crain 1995, Lin och Hsieh 1995, Pendergast et al. 1989, Fuglsang och Pedersen 1986).

På akutmottagningen har Rubilar et. al fann att albuterol tillfört av MDI med spacer och mask hade samma effekt som albuterol levererat av en nebulisator vid behandling av akut väsande andning hos barn under 2 år. (Rubilar, Castro-Rodriguez och Girardi 2000) Chou et. al fann att hos barn äldre än 2 år med akuta astmaexacerbationer hade MDI samma effekt som nebulisatorer men med kortare leveranstid och färre biverkningar.(Chou et al. 1995)

Alla barn som uppfyller kriterierna för att delta i studien kommer att kontaktas för eventuell studieregistrering på ED. Ingen extern rekrytering kommer att göras. När samtycke har erhållits och patienterna är inskrivna kommer de att randomiseras till antingen albuterol med MDI med placebo-nebulisatorbehandlingar eller albuterol med nebulisator med placebo MDI-behandlingar. Försökspersoner kommer att randomiseras till en av de två behandlingsarmarna i en 1:1 randomiseringsprocess. Detta kommer att göras med hjälp av en förberedd uppdragslogg framtagen med hjälp av en slumptalsgenerator.

Barn i kontrollarmen kommer att få albuterol via nebulisator och placebo med MDI med spacer +/- mask. Barn i den experimentella armen kommer att få albuterol med MDI och placebo med nebulisator.

Alla MDI-behandlingar kommer att ges med en spacer +/- mask. Försökspersonerna får 6 bloss om de väger < 30 kg och 10 bloss om de väger > 30 kg. Om de är i kontrollgruppen kommer puffar att vara placebo. Om de är i experimentgruppen kommer puffar att vara albuterol (90 mikrogram per puff).

För nebulisatorbehandlingarna kommer patienter i kontrollgruppen att få 2,5 mg albuterol (om <30 kg) eller 5 mg albuterol (om 30 kg eller mer) i 3 ml normal koksaltlösning. Patienter i experimentgruppen kommer att få nebulisatorbehandlingar som 3 ml normal koksaltlösning. Nebuliserade behandlingar kommer att levereras med rumsluft om inte försökspersonerna är på syrgas.

All studiemedicin kommer att administreras av klinisk vårdpersonal eller andningsterapeuter. Frekvensen med vilken albuterol ges kommer att bestämmas av patientens primära medicinska team. För alla försökspersoner kommer MDI-behandlingar att ges först följt av nebulisatorbehandlingar.

Omvårdnadspersonal kommer att registrera ett Clinical Asthma Score (CAS) (Parkin et. al 1996) vid intagning och var fjärde timme under sjukhusvistelse upp till 72 timmar eller utskrivning (beroende på vilket som inträffar först). Vårdpersonal kommer också att registrera det totala antalet albuterolbehandlingar som ges och den tid som krävs för att ge varje behandling. Patienternas totala vistelsetid kommer att beräknas. En kostnadsanalys kommer att göras för att fastställa om det finns några skillnader i kostnaderna för sjukhuset för de två förlossningsanordningarna. Denna analys kommer att inkludera kostnaderna för albuterol och leveransanordningar och arbetskostnader relaterade till omvårdnad eller andningsterapeuters tid att administrera medicinerna. Information om försökspersoners baslinjenivå för astmas svårighetsgrad kommer också att samlas in i början av studien.

Alla studiepatienter kommer att ges prednisolon, prednison eller solumedrol i en dos på 1 mg/kg/dos två gånger dagligen under totalt 5 dagar. Steroidbehandlingens längd kan förlängas till mer än 5 dagar om patientens behandlande läkare anser att det är kliniskt indicerat.

Kontrollmediciner såsom långverkande beta-2-agonister, inhalerade kortikosteroider och leukotrienhämmare kommer att ges efter patientens gottfinnande. Alla kontrollmediciner som används före och under sjukhusvistelse kommer att registreras som en del av studiedata.