Estudo de eficácia e custo comparando duas formas de administração de salbutamol para o tratamento da asma no hospital

Estudos sobre o uso de beta-2-agonistas administrados por MDIs com espaçador e máscara em crianças maiores de 2 anos descreveram menos efeitos colaterais do que quando os mesmos medicamentos são administrados como nebulizadores. Os pacientes têm menos taquicardia, vômito e dessaturação de oxigênio (Kerem et al. 1993, Chou, Cunningham e Crain 1995, Lin e Hsieh 1995, Pendergast et al. 1989, Fuglsang e Pedersen 1986).

No cenário do departamento de emergência, Rubilar et. al descobriram que o albuterol fornecido por MDI com espaçador e máscara teve eficácia igual ao albuterol fornecido por um nebulizador no tratamento de sibilância aguda em crianças com menos de 2 anos de idade. (Rubilar, Castro-Rodriguez e Girardi 2000) Chou et. al descobriram que em crianças com mais de 2 anos de idade com exacerbações agudas de asma, os MDIs tiveram a mesma eficácia que os nebulizadores, mas com um tempo de administração mais curto e menos efeitos colaterais. (Chou e outros 1995)

Todas as crianças que atenderem aos critérios para serem participantes do estudo serão abordadas para possível inscrição no ED. Nenhum recrutamento externo será feito. Assim que o consentimento for obtido e os pacientes forem inscritos, eles serão randomizados para albuterol por MDI com tratamentos de nebulização placebo ou albuterol por nebulizador com tratamentos placebo de MDI. Os indivíduos serão randomizados para um dos dois braços de tratamento em um processo de randomização 1:1. Isso será feito usando um registro de atribuição preparado desenvolvido usando um gerador de números aleatórios.

As crianças no braço de controle receberão albuterol via nebulizador e placebo por MDI com espaçador +/- máscara. As crianças no braço experimental receberão albuterol por MDI e placebo por nebulizador.

Todos os tratamentos MDI serão administrados com um espaçador +/- máscara. Os indivíduos receberão 6 puffs se tiverem < 30 kg e 10 puffs se tiverem > 30 kg. Se eles estiverem no grupo de controle, os puffs serão placebo. Se eles estiverem no grupo experimental, os puffs serão albuterol (90 microgramas por puff).

Para os tratamentos com nebulizador, os pacientes do grupo de controle receberão 2,5 mg de albuterol (se <30 kg) ou 5 mg de albuterol (se 30 kg ou mais) em 3 ml de solução salina normal. Os pacientes do grupo experimental receberão tratamentos de nebulização como 3 ml de solução salina normal. Os tratamentos de nebulização serão administrados com ar ambiente, a menos que os indivíduos estejam em oxigênio.

Toda a medicação do estudo será administrada por equipe de enfermagem clínica ou terapeutas respiratórios. A frequência com que o albuterol é administrado será determinada pela equipe médica principal do paciente. Para todos os indivíduos, os tratamentos com MDI serão administrados primeiro, seguidos pelos tratamentos com nebulizador.

A equipe de enfermagem registrará uma pontuação clínica de asma (CAS) (Parkin et. al 1996) na admissão e a cada 4 horas durante a internação até 72 horas ou alta (o que ocorrer primeiro). A equipe de enfermagem também registrará o número total de tratamentos de albuterol administrados e o tempo necessário para administrar cada tratamento. O tempo total de permanência dos pacientes será calculado. Uma análise de custo será feita para determinar se há alguma diferença nos custos para o hospital dos dois dispositivos de entrega. Esta análise incluirá os custos do albuterol e dispositivos de administração e os custos de mão-de-obra relacionados ao tempo de enfermagem ou fisioterapeutas para administrar os medicamentos. Informações sobre o nível basal de gravidade da asma dos indivíduos também serão coletadas no início do estudo.

Todos os pacientes do estudo receberão prednisolona, ​​prednisona ou solumedrol na dose de 1 mg/kg/dose duas vezes ao dia por um total de 5 dias. A duração do tratamento com esteróides pode ser estendida para além de 5 dias se for clinicamente indicado pelo médico assistente do sujeito.

Medicamentos de controle, como beta-2-agonistas de ação prolongada, corticosteróides inalatórios e inibidores de leucotrieno, serão administrados a critério do paciente em atendimento. Todos os medicamentos de controle usados ​​antes e durante a internação serão registrados como parte dos dados do estudo.