병원에서 천식 치료를 위해 알부테롤을 전달하는 두 가지 방법을 비교하는 효과 및 비용 연구

2세 이상의 어린이에게 스페이서와 마스크가 있는 정량분무식흡입기(MDI)로 베타-2 작용제를 사용하는 것을 조사한 연구에서는 동일한 약물을 분무기로 투여했을 때보다 부작용이 더 적은 것으로 나타났습니다. 환자는 빈맥, 구토 및 산소 불포화반응이 적습니다(Kerem et al. 1993, Chou, Cunningham and Crain 1995, Lin and Hsieh 1995, Pendergast et al. 1989, Fuglsang and Pedersen 1986).

응급실 환경에서 Rubilar et. al은 스페이서와 마스크가 있는 MDI로 전달되는 알부테롤이 2세 미만 어린이의 급성 천명을 치료하는 데 있어 분무기에 의해 전달되는 알부테롤과 동일한 효능이 있음을 발견했습니다. (Rubilar, Castro-Rodriguez 및 Girardi 2000) Chou et. al은 급성 천식 악화가 있는 2세 이상의 소아에서 정량분무식흡입기(MDI)가 분무기와 동일한 효능을 나타내지만 전달 시간이 짧고 부작용이 적다는 것을 발견했습니다.(Chou 외. 1995)

연구 참여 기준을 충족하는 모든 아동은 ED에 가능한 연구 등록을 위해 접근할 것입니다. 외부 모집은 하지 않습니다. 동의를 얻고 환자가 등록되면 위약 MDI 치료와 함께 MDI에 의한 알부테롤 또는 위약 MDI 치료와 함께 분무기에 의한 알부테롤로 무작위 배정됩니다. 피험자는 1:1 무작위화 과정에서 두 치료 부문 중 하나로 무작위화됩니다. 이것은 난수 생성기를 사용하여 개발된 준비된 할당 로그를 사용하여 수행됩니다.

대조군의 어린이는 스페이서 +/- 마스크가 있는 MDI로 분무기와 위약을 통해 알부테롤을 투여받습니다. 실험군의 어린이들은 정량분무식흡입기(MDI)로 알부테롤을, 분무기로 위약을 투여받습니다.

모든 MDI 치료는 스페이서 +/- 마스크와 함께 제공됩니다. 피험자는 30kg 미만인 경우 6회 흡입하고 30kg 초과인 경우 10회 흡입합니다. 그들이 통제 그룹에 있다면 퍼프는 위약이 될 것입니다. 그들이 실험군에 속한다면 퍼프는 알부테롤(퍼프당 90마이크로그램)이 될 것입니다.

분무기 치료의 경우 대조군의 환자는 생리 식염수 3ml에 알부테롤 2.5mg(<30kg인 경우) 또는 알부테롤 5mg(30kg 이상인 경우)을 투여받습니다. 실험군의 환자는 3ml의 생리식염수로 분무기 치료를 받게 됩니다. 피험자가 산소를 사용하지 않는 한 분무 치료는 실내 공기와 함께 전달됩니다.

모든 연구 약물은 임상 간호 직원 또는 호흡기 치료사에 의해 관리됩니다. 알부테롤이 제공되는 빈도는 피험자의 일차 의료 팀에 의해 결정됩니다. 모든 피험자에게 MDI 치료가 먼저 제공되고 이어서 분무기 치료가 제공됩니다.

간호 직원은 CAS(Clinical Asthma Score)를 기록합니다(Parkin et. al 1996) 입원 시 및 최대 72시간까지 입원 중 4시간마다 또는 퇴원(둘 중 먼저 도래하는 시간). 간호 직원은 또한 제공된 총 알부테롤 치료 횟수와 각 치료에 필요한 시간을 기록합니다. 환자의 총 체류 기간이 계산됩니다. 두 전달 장치의 병원 비용에 차이가 있는지 확인하기 위해 비용 분석이 수행됩니다. 이 분석에는 알부테롤 및 전달 장치의 비용과 간호 또는 호흡 치료사의 약물 투여 시간과 관련된 인건비가 포함됩니다. 피험자의 천식 중증도 기준선 수준에 대한 정보도 연구 시작 시에 수집됩니다.

모든 연구 환자는 총 5일 동안 하루에 두 번 1mg/kg/용량의 용량으로 프레드니솔론, 프레드니손 또는 솔루메드롤을 투여받습니다. 스테로이드 치료 기간은 피험자의 주치의가 임상적으로 지시하는 경우 5일 이상 연장할 수 있습니다.

장기간 작용하는 베타-2-효능제, 흡입용 코르티코스테로이드 및 류코트리엔 억제제와 같은 조절제 약물은 참석하는 환자의 재량에 따라 제공될 것입니다. 입원 전과 입원 중에 사용된 모든 컨트롤러 약물은 연구 데이터의 일부로 기록됩니다.