Étude d'efficacité et de coût comparant deux modes d'administration d'albutérol pour le traitement de l'asthme à l'hôpital

Des études portant sur l'utilisation de bêta-2-agonistes administrés par des inhalateurs-doseurs avec espaceur et masque chez les enfants de plus de 2 ans ont décrit moins d'effets secondaires que lorsque les mêmes médicaments sont administrés sous forme de nébuliseurs. Les patients ont moins de tachycardie, de vomissements et de désaturation en oxygène (Kerem et al. 1993, Chou, Cunningham et Crain 1995, Lin et Hsieh 1995, Pendergast et al. 1989, Fuglsang et Pedersen 1986).

Au service des urgences, Rubilar et. al ont constaté que l'albutérol administré par inhalateur à doseur avec chambre d'espacement et masque avait une efficacité égale à l'albutérol administré par un nébuliseur dans le traitement de la respiration sifflante aiguë chez les enfants de moins de 2 ans. (Rubilar, Castro-Rodriguez et Girardi 2000) Chou et. al ont constaté que chez les enfants de plus de 2 ans souffrant d'exacerbations aiguës de l'asthme, les inhalateurs-doseurs avaient la même efficacité que les nébuliseurs, mais avec un délai d'administration plus court et moins d'effets secondaires.(Chou et coll. 1995)

Tous les enfants qui répondent aux critères pour participer à l'étude seront approchés pour une éventuelle inscription à l'étude à l'urgence. Aucun recrutement extérieur ne sera effectué. Une fois le consentement obtenu et les patients inscrits, ils seront randomisés pour recevoir soit de l'albutérol par inhalateur-doseur avec des traitements par nébuliseur placebo, soit de l'albutérol par nébuliseur avec des traitements par inhalateur-doseur placebo. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement dans un processus de randomisation 1:1. Cela se fera à l'aide d'un journal d'affectation préparé et développé à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires.

Les enfants du groupe témoin recevront de l'albutérol via un nébuliseur et un placebo par inhalateur à doseur avec espaceur +/- masque. Les enfants du groupe expérimental recevront de l'albutérol par inhalateur à doseur et un placebo par nébuliseur.

Tous les traitements MDI seront administrés avec un masque spacer +/-. Les sujets recevront 6 bouffées s'ils pèsent < 30 kg et 10 bouffées s'ils pèsent > 30 kg. S'ils font partie du groupe témoin, les bouffées seront un placebo. S'ils sont dans le groupe expérimental, les bouffées seront de l'albutérol (90 microgrammes par bouffée).

Pour les traitements par nébuliseur, les patients du groupe témoin recevront 2,5 mg d'albutérol (si < 30 kg) ou 5 mg d'albutérol (si 30 kg ou plus) dans 3 ml de solution saline normale. Les patients du groupe expérimental recevront des traitements par nébuliseur sous forme de 3 ml de solution saline normale. Les traitements par nébulisation seront administrés avec de l'air ambiant, sauf si les sujets sont sous oxygène.

Tous les médicaments à l'étude seront administrés par du personnel infirmier clinique ou des inhalothérapeutes. La fréquence à laquelle l'albutérol est administré sera déterminée par l'équipe médicale principale du sujet. Pour tous les sujets, les traitements MDI seront administrés en premier, suivis des traitements par nébuliseur.

Le personnel infirmier enregistrera un score clinique d'asthme (CAS) (Parkin et. al 1996) à l'admission et toutes les 4 heures pendant l'hospitalisation jusqu'à 72 heures ou à la sortie (selon la première éventualité). Le personnel infirmier enregistrera également le nombre total de traitements d'albutérol administrés et le temps nécessaire pour donner chaque traitement. La durée totale du séjour des patients sera calculée. Une analyse des coûts sera effectuée pour déterminer s'il existe des différences dans les coûts pour l'hôpital des deux dispositifs d'administration. Cette analyse inclura les coûts de l'albutérol et des dispositifs d'administration ainsi que les coûts de main-d'œuvre liés au temps consacré par les infirmiers ou les inhalothérapeutes pour administrer les médicaments. Des informations sur le niveau initial de gravité de l'asthme des sujets seront également recueillies au début de l'étude.

Tous les patients de l'étude recevront de la prednisolone, de la prednisone ou du solumedrol à une dose de 1 mg/kg/dose deux fois par jour pendant un total de 5 jours. La durée du traitement stéroïdien peut être prolongée au-delà de 5 jours si cela est jugé cliniquement indiqué par le médecin traitant du sujet.

Les médicaments de contrôle tels que les bêta-2-agonistes à longue durée d'action, les corticostéroïdes inhalés et les inhibiteurs des leucotriènes seront administrés à la discrétion du patient. Tous les médicaments de contrôle utilisés avant et pendant l'hospitalisation seront enregistrés dans le cadre des données de l'étude.