Effektivitets- og kostnadsstudie som sammenligner to måter å levere albuterol på for behandling av astma på sykehuset

Studier som ser på bruken av beta-2-agonister gitt av MDI med spacer og maske hos barn over 2 år har beskrevet færre bivirkninger enn når de samme medisinene gis som forstøvere. Pasienter har mindre takykardi, oppkast og oksygendesaturasjon (Kerem et al. 1993, Chou, Cunningham og Crain 1995, Lin og Hsieh 1995, Pendergast et al. 1989, Fuglsang og Pedersen 1986).

I akuttmottak, Rubilar et. al fant at albuterol levert av MDI med spacer og maske hadde samme effekt som albuterol levert av en forstøver ved behandling av akutt hvesing hos barn under 2 år. (Rubilar, Castro-Rodriguez og Girardi 2000) Chou et. al fant at hos barn eldre enn 2 år med akutte astmaforverringer, hadde MDI samme effekt som forstøvere, men med kortere leveringstid og færre bivirkninger.(Chou et al. 1995)

Alle barn som oppfyller kriteriene for å være deltakere i studien vil bli kontaktet for mulig studieregistrering i ED. Ingen ekstern rekruttering vil bli foretatt. Når samtykke er innhentet og pasienter er registrert, vil de bli randomisert til enten albuterol ved MDI med placebo-nebulisatorbehandlinger eller albuterol med forstøver med placebo MDI-behandlinger. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av de to behandlingsarmene i en 1:1 randomiseringsprosess. Dette vil gjøres ved hjelp av en utarbeidet oppdragslogg utviklet ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator.

Barn i kontrollarmen vil få albuterol via forstøver og placebo med MDI med spacer +/- maske. Barn i den eksperimentelle armen vil få albuterol med MDI og placebo med forstøver.

Alle MDI-behandlinger vil bli gitt med spacer +/- maske. Forsøkspersonene vil få 6 drag hvis de er < 30 kg og 10 drag hvis de er > 30 kg. Hvis de er i kontrollgruppen, vil puff være placebo. Hvis de er i forsøksgruppen, vil puffene være albuterol (90 mikrogram per puff).

For nebulisatorbehandlingene vil pasienter i kontrollgruppen få 2,5 mg albuterol (hvis <30 kg) eller 5 mg albuterol (hvis 30 kg eller mer) i 3 ml vanlig saltvann. Pasienter i forsøksgruppen vil få forstøverbehandlinger som 3 ml vanlig saltvann. Nebuliserte behandlinger vil bli levert med romluft med mindre forsøkspersonene er på oksygen.

Alle studiemedisiner vil bli administrert av klinisk pleiepersonell eller respiratorterapeuter. Hyppigheten som albuterol gis med vil bli bestemt av fagets primære medisinske team. For alle forsøkspersoner vil MDI-behandlinger gis først etterfulgt av forstøverbehandlinger.

Pleiepersonell vil registrere en Clinical Asthma Score (CAS) (Parkin et. al 1996) ved innleggelse og hver 4. time under sykehusinnleggelse inntil 72 timer eller utskrivning (det som kommer først). Pleiepersonell vil også registrere totalt antall albuterolbehandlinger som er gitt og tiden det tar å gi hver behandling. Pasientenes totale liggetid vil bli beregnet. En kostnadsanalyse vil bli gjort for å finne ut om det er forskjeller i kostnadene til sykehuset for de to leveringsenhetene. Denne analysen vil inkludere kostnadene for albuterol og leveringsutstyr og arbeidskostnadene knyttet til sykepleie- eller respiratorterapeuters tid til å administrere medisinene. Informasjon om forsøkspersoners grunnlinjenivå for astmaalvorlighet vil også bli samlet inn i begynnelsen av studien.

Alle studiepasienter vil få prednisolon, prednison eller solumedrol i en dose på 1 mg/kg/dose to ganger daglig i totalt 5 dager. Lengden på steroidbehandlingen kan forlenges utover 5 dager hvis pasientens behandlende lege føler seg klinisk indisert.

Kontrollmedisiner som langtidsvirkende beta-2-agonister, inhalerte kortikosteroider og leukotrienhemmere vil bli gitt etter pasientens skjønn hos pasienten som er til stede. Alle kontrollmedisiner brukt før og under sykehusinnleggelse vil bli registrert som en del av studiedataene.