Effektivitet og omkostningsundersøgelse, der sammenligner to måder at levere albuterol til behandling af astma på hospitalet

Undersøgelser, der ser på brugen af ​​beta-2-agonister givet af MDI'er med en spacer og maske til børn over 2 år, har beskrevet færre bivirkninger, end når den samme medicin gives som forstøver. Patienter har mindre takykardi, opkastning og iltdesaturation (Kerem et al. 1993, Chou, Cunningham og Crain 1995, Lin og Hsieh 1995, Pendergast et al. 1989, Fuglsang og Pedersen 1986).

I akutmodtagelsen er Rubilar et. al fandt, at albuterol leveret af MDI med spacer og maske havde samme effekt som albuterol leveret af en forstøver til behandling af akut hvæsende vejrtrækning hos børn under 2 år. (Rubilar, Castro-Rodriguez og Girardi 2000) Chou et. al fandt, at hos børn over 2 år med akutte astmaforværringer havde MDI'er samme effekt som forstøvere, men med kortere leveringstid og færre bivirkninger.(Chou et al. 1995)

Alle børn, der opfylder kriterierne for at være deltagere i undersøgelsen, vil blive kontaktet med henblik på eventuel studieoptagelse i ED. Der vil ikke blive foretaget nogen ekstern rekruttering. Når samtykke er opnået, og patienterne er indskrevet, vil de blive randomiseret til enten albuterol ved MDI med placebo-forstøverbehandlinger eller albuterol med forstøver med placebo MDI-behandlinger. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsarme i en 1:1 randomiseringsproces. Dette vil blive gjort ved hjælp af en forberedt opgavelog udviklet ved hjælp af en tilfældig talgenerator.

Børn i kontrolarmen vil modtage albuterol via forstøver og placebo med MDI med spacer +/- maske. Børn i den eksperimentelle arm vil modtage albuterol med MDI og placebo med forstøver.

Alle MDI-behandlinger vil blive givet med en spacer +/- maske. Forsøgspersonerne får 6 pust, hvis de er < 30 kg, og 10 pust, hvis de er > 30 kg. Hvis de er i kontrolgruppen, vil pust være placebo. Hvis de er i forsøgsgruppen, vil pust være albuterol (90 mikrogram pr. pust).

Til nebulisatorbehandlingerne vil patienter i kontrolgruppen modtage 2,5 mg albuterol (hvis <30 kg) eller 5 mg albuterol (hvis 30 kg eller mere) i 3 ml normalt saltvand. Patienter i forsøgsgruppen vil modtage forstøverbehandlinger som 3 ml normalt saltvand. Forstøvede behandlinger vil blive leveret med rumluft, medmindre forsøgspersonerne er på ilt.

Al undersøgelsesmedicin vil blive administreret af klinisk plejepersonale eller respiratorterapeuter. Hyppigheden, hvormed albuterol gives, vil blive bestemt af forsøgspersonens primære medicinske team. For alle forsøgspersoner vil MDI-behandlinger blive givet først efterfulgt af forstøverbehandlinger.

Sygeplejepersonalet vil registrere en klinisk astma-score (CAS) (Parkin et. al 1996) ved indlæggelse og hver 4. time under indlæggelse op til 72 timer eller udskrivelse (alt efter hvad der kommer først). Sygeplejepersonalet vil også registrere det samlede antal af albuterolbehandlinger, der er givet, og den tid, det tager at give hver behandling. Patienternes samlede liggetid vil blive beregnet. Der vil blive lavet en omkostningsanalyse for at afgøre, om der er forskelle i omkostningerne til hospitalet for de to leveringsanordninger. Denne analyse vil inkludere omkostningerne til albuterol og leveringsanordninger og arbejdsomkostningerne i forbindelse med sygeplejerske eller respiratoriske terapeuters tid til at administrere medicinen. Der vil også blive indsamlet oplysninger om forsøgspersoners baseline niveau af sværhedsgraden af ​​astma i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Alle undersøgelsespatienter vil få prædnisolon, prednison eller solumedrol i en dosis på 1 mg/kg/dosis to gange dagligt i i alt 5 dage. Længden af ​​steroidbehandling kan forlænges ud over 5 dage, hvis patientens behandlende læge føler sig klinisk indiceret.

Controllermedicin såsom langtidsvirkende beta-2-agonister, inhalerede kortikosteroider og leukotrienhæmmere vil blive givet efter patientens skøn. Al kontrolmedicin, der anvendes før og under indlæggelse, vil blive registreret som en del af undersøgelsesdataene.