Tehokkuus- ja kustannustutkimus, jossa verrataan kahta tapaa toimittaa albuterolia astman hoitoon sairaalassa

Tutkimukset, joissa tarkastellaan beeta-2-agonistien käyttöä välikappaleen ja maskin kanssa yli 2-vuotiailla lapsilla, ovat kuvanneet vähemmän sivuvaikutuksia kuin silloin, kun samoja lääkkeitä annetaan sumutteina. Potilailla on vähemmän takykardiaa, oksentelua ja happidesaturaatiota (Kerem et ai. 1993, Chou, Cunningham ja Crain 1995, Lin ja Hsieh 1995, Pendergast et ai. 1989, Fuglsang ja Pedersen 1986).

Päivystyspoliklinikalla Rubilar et. al. havaitsivat, että MDI:llä välikappaleen ja maskin kanssa toimitetulla albuterolilla oli yhtä tehokas kuin sumuttimella toimitetulla albuterolilla hoidettaessa alle 2-vuotiaiden lasten akuuttia hengityksen vinkumista. (Rubilar, Castro-Rodriguez ja Girardi 2000) Chou et. al havaitsivat, että yli 2-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutteja astman pahenemisvaiheita, inhalaatiosumuttimilla oli sama teho kuin sumuttimilla, mutta niiden toimitusaika oli lyhyempi ja sivuvaikutuksia vähemmän. (Chou et ai. 1995)

Kaikkia lapsia, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit, pyydetään mahdolliseksi ilmoittautumiseksi ED:lle. Ulkopuolista rekrytointia ei tehdä. Kun suostumus on saatu ja potilaat on otettu mukaan, heidät satunnaistetaan joko albuteroliin MDI:llä lumelääkesumutinhoidolla tai albuteroliin sumuttimella lumelääke MDI-hoidolla. Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta 1:1 satunnaistusprosessissa. Tämä tehdään käyttämällä valmisteltua tehtävälokia, joka on kehitetty satunnaislukugeneraattorilla.

Kontrollihaarassa olevat lapset saavat albuterolia sumuttimen kautta ja lumelääkettä MDI:llä, jossa on välikappale +/- maski. Koeryhmän lapset saavat albuterolia MDI:llä ja lumelääkettä sumuttimella.

Kaikki MDI-hoidot annetaan spacer +/- maskilla. Koehenkilöt saavat 6 puhallusta, jos he ovat < 30 kg, ja 10 imua, jos ne ovat yli 30 kg. Jos he ovat kontrolliryhmässä, pullot ovat lumelääkettä. Jos he ovat koeryhmässä, suihkeet ovat albuterolia (90 mikrogrammaa per ima).

Nebulisaattorihoitoja varten kontrolliryhmän potilaat saavat 2,5 mg albuterolia (jos <30 kg) tai 5 mg albuterolia (jos paino 30 kg tai enemmän) 3 ml:ssa normaalia suolaliuosta. Koeryhmän potilaat saavat nebulisaattorihoitoja 3 ml:na normaalia suolaliuosta. Nebulisoidut hoidot toimitetaan huoneilmalla, elleivät koehenkilöt ole happihoidossa.

Kaikki tutkimuslääkkeet annetaan kliinisen hoitohenkilökunnan tai hengitysterapeutin toimesta. Kohteen ensisijainen lääketieteellinen ryhmä määrittää albuterolin annostelutiheyden. Kaikille koehenkilöille annetaan ensin MDI-hoidot ja sen jälkeen nebulisaattorihoidot.

Hoitohenkilökunta kirjaa CAS-pisteen (Clinical Asthma Score) (Parkin et. al 1996) käynnin yhteydessä ja 4 tunnin välein sairaalahoidon aikana 72 tuntiin asti tai kotiutuksen aikana (sen mukaan, kumpi tulee ensin). Hoitohenkilökunta kirjaa myös annettujen albuterolihoitojen kokonaismäärän ja kunkin hoidon suorittamiseen tarvittavan ajan. Potilaiden oleskelun kokonaiskesto lasketaan. Kustannusanalyysi tehdään sen määrittämiseksi, onko näiden kahden jakelulaitteen sairaalan kustannuksissa eroja. Tämä analyysi sisältää albuterolin ja annostelulaitteiden kustannukset sekä työvoimakustannukset, jotka liittyvät hoito- tai hengitysterapeuttien lääkkeiden antamisaikaan. Tietoa koehenkilöiden astman vaikeusasteesta kerätään myös tutkimuksen alussa.

Kaikille tutkimuspotilaille annetaan prednisolonia, prednisonia tai solumedrolia annoksella 1 mg/kg/annos kahdesti päivässä yhteensä 5 päivän ajan. Steroidihoidon kestoa voidaan pidentää yli 5 päivää, jos potilaan hoitava lääkäri katsoo sen olevan kliinisesti aiheellista.

Kontrollerilääkkeitä, kuten pitkävaikutteisia beeta-2-agonisteja, inhaloitavia kortikosteroideja ja leukotrieeni-inhibiittoreita, annetaan potilaan harkinnan mukaan. Kaikki ennen sairaalahoitoa ja sen aikana käytetyt kontrollerilääkkeet kirjataan osaksi tutkimustietoa.