Onderzoek naar effectiviteit en kosten waarin twee manieren worden vergeleken om Albuterol toe te dienen voor de behandeling van astma in het ziekenhuis

Studies naar het gebruik van bèta-2-agonisten gegeven door MDI's met een voorzetkamer en masker bij kinderen ouder dan 2 jaar hebben minder bijwerkingen beschreven dan wanneer dezelfde medicijnen als vernevelaars worden gegeven. Patiënten hebben minder tachycardie, braken en zuurstofdesaturatie (Kerem et al. 1993, Chou, Cunningham en Crain 1995, Lin en Hsieh 1995, Pendergast et al. 1989, Fuglsang en Pedersen 1986).

Op de afdeling spoedeisende hulp, Rubilar et. al ontdekte dat albuterol toegediend door MDI met spacer en masker even werkzaam was als albuterol toegediend door een vernevelaar bij de behandeling van acuut piepende ademhaling bij kinderen jonger dan 2 jaar. (Rubilar, Castro-Rodriguez en Girardi 2000) Chou et. al vonden dat bij kinderen ouder dan 2 jaar met acute astma-exacerbaties, MDI's dezelfde werkzaamheid hadden als vernevelaars, maar met een kortere levertijd en minder bijwerkingen.(Chou et al. 1995)

Alle kinderen die voldoen aan de criteria om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden benaderd voor mogelijke studie-inschrijving in de ED. Er zal geen externe werving plaatsvinden. Zodra toestemming is verkregen en patiënten zijn ingeschreven, worden ze gerandomiseerd naar albuterol door MDI met placebo-vernevelaarbehandelingen of albuterol door vernevelaar met placebo-MDI-behandelingen. Onderwerpen worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen in een 1:1 randomisatieproces. Dit wordt gedaan met behulp van een voorbereid toewijzingslogboek dat is ontwikkeld met behulp van een generator voor willekeurige getallen.

Kinderen in de controle-arm krijgen albuterol via een vernevelaar en placebo via MDI met spacer +/- masker. Kinderen in de experimentele arm krijgen albuterol via MDI en placebo via een vernevelaar.

Alle MDI behandelingen worden gegeven met een spacer +/- masker. Proefpersonen krijgen 6 pufjes als ze < 30 kg wegen en 10 pufjes als ze > 30 kg wegen. Als ze in de controlegroep zitten, zijn trekjes een placebo. Als ze in de experimentele groep zitten, zijn trekjes albuterol (90 microgram per trekje).

Voor de vernevelaarbehandelingen krijgen patiënten in de controlegroep 2,5 mg albuterol (indien <30 kg) of 5 mg albuterol (indien 30 kg of meer) in 3 ml normale zoutoplossing. Patiënten in de experimentele groep krijgen vernevelbehandelingen als 3 ml normale zoutoplossing. Vernevelde behandelingen worden toegediend met kamerlucht, tenzij de proefpersonen zuurstof gebruiken.

Alle studiemedicatie zal worden toegediend door klinisch verplegend personeel of ademhalingstherapeuten. De frequentie waarmee albuterol wordt gegeven, wordt bepaald door het primaire medische team van de proefpersoon. Voor alle proefpersonen zullen eerst MDI-behandelingen worden gegeven, gevolgd door vernevelbehandelingen.

Het verplegend personeel registreert een Clinical Astma Score (CAS) (Parkin et. al 1996) bij opname en elke 4 uur tijdens ziekenhuisopname tot 72 uur of ontslag (afhankelijk van wat het eerst komt). Het verplegend personeel registreert ook het totale aantal gegeven albuterolbehandelingen en de tijd die nodig is om elke behandeling te geven. De totale verblijfsduur van de patiënt wordt berekend. Er zal een kostenanalyse worden uitgevoerd om te bepalen of er verschillen zijn in de kosten voor het ziekenhuis van de twee bevallingsapparaten. Deze analyse omvat de kosten van de albuterol en toedieningsapparaten en de arbeidskosten in verband met de tijd van verpleegkundigen of ademhalingstherapeuten om de medicijnen toe te dienen. Aan het begin van het onderzoek zal ook informatie worden verzameld over het basislijnniveau van de astma-ernst van de proefpersoon.

Alle studiepatiënten zullen prednisolon, prednison of solumedrol krijgen in een dosis van 1 mg/kg/dosis tweemaal daags gedurende in totaal 5 dagen. De duur van de behandeling met steroïden kan worden verlengd tot meer dan 5 dagen als dit klinisch geïndiceerd is door de behandelend arts van de patiënt.

Controlemedicatie zoals langwerkende bèta-2-agonisten, inhalatiecorticosteroïden en leukotrieenremmers zullen worden gegeven naar goeddunken van de patiënt die aanwezig is. Alle controller-medicatie die vóór en tijdens ziekenhuisopname wordt gebruikt, wordt geregistreerd als onderdeel van de onderzoeksgegevens.