脓毒症期间补充 L-瓜氨酸
2010年9月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
脓毒症中的精氨酸和一氧化氮 (NO) 代谢； L-瓜氨酸肠内补充剂用于精氨酸-NO 代谢的正常化
本研究的目的是研究延长（8 小时）肠内 L-瓜氨酸补充剂对血浆瓜氨酸浓度和精氨酸-NO 代谢、微循环、全身血流动力学、血管通透性和器官功能正常化的刺激作用和疾病严重程度评分。
研究概览
详细说明
NO 合成在脓毒症期间由于缺乏精氨酸从头合成而受到损害，因此可能导致微循环受损和器官功能障碍。
在脓毒症患者中补充 L-瓜氨酸会增加 NO 的产生，而不会增加精氨酸酶的活性，这些影响将在精氨酸-NO 代谢、器官功能改善、血管通透性和微循环方面进行研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近亲的书面知情同意书
- 年龄 > 18 岁
- 患者符合严重败血症或败血性休克的一般标准，在研究纳入前不到 48 小时诊断。
- 患者的血流动力学必须相对稳定，定义为 2 小时内血压稳定（平均动脉压变化 <15 毫米汞柱），无需增加血管加压药剂量、正性肌力支持或液体给药速度。
- 全身动脉导管就位，持续监测压力。
- 临床医生准备在研究期间提供全面生命支持的患者
排除标准：
- 除败血症以外的任何原因引起的休克（例如 药物反应或药物过量、肺栓塞、烧伤等）
- 长期或大剂量使用皮质类固醇
- 肝硬化
- 慢性胰腺炎
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 转移瘤、血液系统恶性肿瘤或化疗
- 透析患者（CVVH 或其他）
- 预先存在的肾功能衰竭（透析）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AA
24名患有严重脓毒症的ICU患者将获得L-瓜氨酸8小时肠内补充。
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L-瓜氨酸，1.8μmol/kg/min，连续补充8小时
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有源比较器：AB
24 名 ICU 严重败血症患者将在 8 小时内获得替代的等热量氨基酸补充剂（L-丙氨酸）
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L-丙氨酸肠内滴注，等热剂量（3.6 μmol/kg/min），持续8小时，持续补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究延长（8 小时）肠内补充 L-瓜氨酸对精氨酸-NO 代谢正常化的刺激作用
大体时间：8小时
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8小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要研究终点是微循环、血管通透性和器官功能评分。
大体时间：8小时内
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8小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martijn Poeze, MD, PhD、Department of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barr FE, Tirona RG, Taylor MB, Rice G, Arnold J, Cunningham G, Smith HA, Campbell A, Canter JA, Christian KG, Drinkwater DC, Scholl F, Kavanaugh-McHugh A, Summar ML. Pharmacokinetics and safety of intravenously administered citrulline in children undergoing congenital heart surgery: potential therapy for postoperative pulmonary hypertension. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Aug;134(2):319-26. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.02.043.
- Wu G, Morris SM Jr. Arginine metabolism: nitric oxide and beyond. Biochem J. 1998 Nov 15;336 ( Pt 1)(Pt 1):1-17. doi: 10.1042/bj3360001.
- Rouge C, Des Robert C, Robins A, Le Bacquer O, Volteau C, De La Cochetiere MF, Darmaun D. Manipulation of citrulline availability in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2007 Nov;293(5):G1061-7. doi: 10.1152/ajpgi.00289.2007. Epub 2007 Sep 27.
- Lehr HA, Bittinger F, Kirkpatrick CJ. Microcirculatory dysfunction in sepsis: a pathogenetic basis for therapy? J Pathol. 2000 Feb;190(3):373-86. doi: 10.1002/(SICI)1096-9896(200002)190:33.0.CO;2-3.
- Hallemeesch MM, Lamers WH, Deutz NE. Reduced arginine availability and nitric oxide production. Clin Nutr. 2002 Aug;21(4):273-9. doi: 10.1054/clnu.2002.0571.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月26日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月2日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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