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敗血症時のL-シトルリン補給

2010年9月2日 更新者：Maastricht University Medical Center

敗血症におけるアルギニンと一酸化窒素 (NO) の代謝。アルギニン-NO代謝の正常化のためのL-シトルリン経腸サプリメント

この研究の目的は、血漿シトルリン濃度とアルギニン-NO代謝、微小循環、全身血行力学、血管透過性、および臓器機能の正常化に対する長期（8時間）のL-シトルリン補給の刺激効果を研究することです。疾患の重症度スコア。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

NO合成は、アルギニンのde novo合成の欠如により敗血症中に損なわれ、それによって微小循環障害や臓器の機能不全に寄与する可能性があります。 敗血症患者におけるL-シトルリンの補給は、アルギナーゼ活性を増加させることなくNO産生を増加させ、これらの効果はアルギニン-NO代謝、臓器機能の改善、血管透過性および微小循環に関して研究される予定である。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
        • University Hospital Maastricht
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 近親者からの書面によるインフォームドコンセント
  • 年齢 > 18歳
  • 患者は重篤な敗血症または敗血症性ショックの一般基準を満たしており、研究参加前48時間以内に診断されている。
  • 患者は、昇圧剤の用量、変力補助剤、または輸液の投与量を増やす必要がなく、2時間の間の安定した血圧（平均動脈圧の変動<15 mm Hg）として定義される比較的血行力学的に安定している必要があります。
  • 継続的な圧力モニタリングを備えた全身動脈カテーテルの設置。
  • 臨床医が研究期間中に完全な生命維持を提供する準備ができている患者

除外基準:

  • 敗血症以外の原因によるショック（例：敗血症） 薬物反応または薬物過剰摂取、肺塞栓、火傷など）
  • 長期または高用量のコルチコステロイドの使用
  • 肝硬変
  • 慢性膵炎
  • インスリン依存性糖尿病
  • 転移、血液悪性腫瘍、または化学療法
  • 透析を受けている患者（CVVHまたはその他）
  • 腎不全の既往歴（透析中）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AA
重度の敗血症を患っている24人のICU患者は、L-シトルリンを8時間経腸補給する予定です。
ダイエットサプリメント：L-シトルリンのサプリメント
L-シトルリン、1.8μmol/kg/min、8時間連続補給
アクティブコンパレータ：AB
重篤な敗血症のICU患者24名が、8時間の間に代替等カロリーアミノ酸補給（L-アラニン）を受けることになる
ダイエットサプリメント：L-アラニン
L-アラニン経腸点滴、等熱量 (3.6 マイクロモル/kg/分)、8 時間、継続的に補給

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルギニン-NO代謝の正常化に対する長期(8時間)の経腸L-シトルリン補給の刺激効果を研究すること
時間枠：8時間
8時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究の二次エンドポイントは、微小循環、血管透過性、臓器機能スコアです。
時間枠：8時間以内
8時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maastricht University Medical Center

協力者

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Martijn Poeze, MD, PhD、Department of Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2013年1月1日

研究の完了 (予想される)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月2日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEC-08
  • ZON/NW 40-00806-98-114

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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