Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-citrullintilskud under sepsis

2. september 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Arginin og nitrogenoxid (NO) metabolisme i sepsis; L-citrullin enteralt tilskud til normalisering af arginin-NO-metabolismen

Formålet med denne undersøgelse er at studere de stimulerende virkninger af forlænget (8 timer) enteral L-citrullin-tilskud på normaliseringen af ​​plasma-citrullinkoncentrationerne og arginin-NO-metabolismen, mikrocirkulationen, den systemiske hæmodynamik, vaskulær permeabilitet og organfunktion og sygdoms sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NO-syntese kompromitteres under sepsis på grund af mangel på arginin de novo-syntese og kan derved bidrage til nedsat mikrocirkulation og organdysfunktion. Tilskud af L-citrullin hos septiske patienter vil øge NO-produktionen uden øget arginaseaktivitet, og disse effekter vil blive undersøgt på arginin-NO-metabolisme, forbedret organfunktion, vaskulær permeabilitet og mikrocirkulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra nærtstående
  • Alder > 18 år
  • Patienten opfylder de generelle kriterier for svær sepsis eller septisk shock, diagnosticeret mindre end 48 timer før undersøgelsens inklusion.
  • Patienten skal være relativt hæmodynamisk stabil, defineret som stabilt blodtryk (variation i middelarterietryk <15 mm Hg) i løbet af 2 timer uden behov for at øge vasopressordosen, inotrop støtte eller hastigheden af ​​væskeadministration.
  • Systemisk arteriekateter på plads med kontinuerlig trykovervågning.
  • Patienter, hvor klinikeren er parat til at yde fuld livsstøtte under undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Chok på grund af enhver anden årsag end sepsis (f. lægemiddelreaktion eller lægemiddeloverdosis, lungeemboli, forbrændingsskade osv.)
  • Langvarig eller høj dosis kortikosteroidbrug
  • Levercirrhose
  • Kronisk pancreatitis
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Metastaser, hæmatologiske maligniteter eller kemoterapi
  • Patienter i dialyse (CVVH eller andet)
  • Eksisterende nyresvigt (i dialyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AA
24 ICU-patienter med svær sepsis vil få et L-citrullin 8 timers enteralt tilskud.
Kosttilskud: L-citrullin tilskud
L-citrullin, 1,8 mikromol/kg/min, i løbet af 8 timer kontinuerligt tilsat
Aktiv komparator: AB
24 ICU-patienter med svær sepsis vil få et alternativt isokalorisk aminosyretilskud (L-alanin) i løbet af 8 timer
Kosttilskud: L-alanin
L-alanin enteral infusion, isokalorisk dosis (3,6 mikromol/kg/min), i 8 timer, kontinuerligt tilsat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere stimulerende virkninger af forlænget (8 timer) enteral L-citrullin-tilskud på normaliseringen af ​​arginin-NO-metabolismen
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære undersøgelses endepunkter er mikrocirkulationen, den vaskulære permeabilitet og organfunktionsscore.
Tidsramme: inden for 8 timer
inden for 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martijn Poeze, MD, PhD, Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-08
  • ZON/NW 40-00806-98-114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med L-citrullin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner