Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-sitrulliinilisäys sepsiksen aikana

torstai 2. syyskuuta 2010 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Arginiinin ja typpioksidin (NO) aineenvaihdunta sepsisessä; L-sitrulliini enteraalinen lisäravinne arginiini-NO-aineenvaihdunnan normalisoimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkittyneen (8h) enteraalisen L-sitrulliinilisän stimuloivia vaikutuksia plasman sitrulliinipitoisuuksien normalisoitumiseen ja arginiini-NO-aineenvaihduntaan, mikroverenkiertoon, systeemiseen hemodynamiikkaan, verisuonten läpäisevyyteen ja elinten toimintaan sekä taudin vakavuuspisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NO-synteesi vaarantuu sepsiksen aikana arginiinin de novo -synteesin puutteen vuoksi ja voi siten vaikuttaa heikentyneeseen mikroverenkiertoon ja elinten toimintahäiriöihin. L-sitrulliinin täydentäminen septisilla potilailla lisää NO-tuotantoa ilman, että arginaasin aktiivisuus lisääntyy, ja näitä vaikutuksia tutkitaan arginiini-NO-aineenvaihduntaan, parantuneeseen elinten toimintaan, verisuonten läpäisevyyteen ja mikroverenkiertoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus lähiomaiselta
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilas täyttää yleiset kriteerit vakavalle sepsikselle tai septiselle sokille, joka diagnosoidaan alle 48 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaan on oltava suhteellisen hemodynaamisesti stabiili, joka määritellään stabiiliksi verenpaineeksi (keskimääräisen valtimopaineen vaihtelu <15 mm Hg) 2 tunnin aikana ilman, että vasopressorin annosta, inotrooppista tukea tai nesteen antonopeutta tarvitsee lisätä.
  • Systeeminen valtimokatetri paikallaan jatkuvalla paineenvalvonnalla.
  • Potilaat, joille kliinikon on valmis antamaan täyden elämän tuen tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Shokki, joka johtuu jostain muusta syystä kuin sepsiksestä (esim. lääkereaktio tai lääkkeiden yliannostus, keuhkoembolia, palovamma jne.)
  • Pitkäaikainen tai suuriannoksinen kortikosteroidien käyttö
  • Maksakirroosi
  • Krooninen haimatulehdus
  • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  • Metastaasit, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai kemoterapia
  • Dialyysipotilaat (CVVH tai muut)
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoidossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AA
24 tehohoitopotilasta, joilla on vaikea sepsis, saavat 8 tunnin enteraalisen L-sitrulliinilisän.
Ravintolisä: L-sitrulliinilisä
L-sitrulliini, 1,8 mikromoolia/kg/min, 8 tunnin ajan jatkuvasti täydennettynä
Active Comparator: AB
24 tehohoitopotilasta, joilla on vaikea sepsis, saavat vaihtoehtoisen isokalorisen aminohappolisän (L-alaniinin) 8 tunnin ajan
Ravintolisä: L-alaniini
L-alaniini enteraalinen infuusio, isokalorinen annos (3,6 mikromol/kg/min), 8 tunnin ajan, jatkuvasti täydennettynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia pitkittyneen (8 h) enteraalisen L-sitrulliinilisän stimuloivia vaikutuksia arginiini-NO aineenvaihdunnan normalisoitumiseen
Aikaikkuna: 8 tuntia
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tutkimuksen päätepisteitä ovat mikroverenkierto, verisuonten läpäisevyys ja elinten toimintapisteet.
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä
8 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Martijn Poeze, MD, PhD, Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-08
  • ZON/NW 40-00806-98-114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa