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패혈증 동안 L-시트룰린 보충

2010년 9월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center

패혈증에서 아르기닌 및 산화질소(NO) 대사; 아르기닌-NO 대사 정상화를 위한 L-시트룰린 경장 보충제

이 연구의 목적은 혈장 시트룰린 농도의 정상화 및 아르기닌-NO 대사, 미세순환, 전신 혈역학, 혈관 투과성 및 장기 기능에 대한 장내 L-시트룰린 보충의 자극 효과를 연구하는 것입니다. 질병 중증도 점수.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

NO 합성은 아르기닌 드 노보 합성의 부족을 통해 패혈증 동안 손상되어 손상된 미세 순환 및 장기 기능 장애에 기여할 수 있습니다. 패혈증 환자에게 L-시트룰린을 보충하면 아르기나제 활성 증가 없이 NO 생성이 증가하고 아르기닌-NO 대사, 장기 기능 개선, 혈관 투과성 및 미세순환에 대한 이러한 효과가 연구될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가까운 친척의 서면 동의서
  • 나이 > 18세
  • 환자는 연구 포함 전 48시간 이내에 진단된 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 일반 기준을 충족합니다.
  • 환자는 상대적으로 혈역학적으로 안정해야 하며, 승압제 투여량, 근수축 보조 또는 수액 투여 속도를 증가시킬 필요 없이 2시간 동안 안정적인 혈압(평균 동맥압 <15mmHg의 변화)으로 정의됩니다.
  • 지속적인 압력 모니터링이 가능한 전신 동맥 카테터.
  • 임상의가 연구 기간 동안 완전한 생명 유지를 제공할 준비가 된 환자

제외 기준:

  • 패혈증 이외의 원인으로 인한 쇼크(예: 약물 반응 또는 약물 과다 복용, 폐색전증, 화상 등)
  • 장기간 또는 고용량의 코르티코스테로이드 사용
  • 간경화
  • 만성 췌장염
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 전이, 혈액학적 악성종양 또는 화학요법
  • 투석 환자(CVVH 또는 기타)
  • 기존 신부전(투석 시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AA
중증 패혈증이 있는 24명의 ICU 환자는 L-시트룰린 8시간 장내 보충을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: L-시트룰린 보충
L-citrulline, 1.8micromol/kg/min, 8시간 동안 지속적으로 보충
활성 비교기: AB
중증 패혈증이 있는 24명의 ICU 환자는 8시간 동안 대체 등칼로리 아미노산 보충(L-알라닌)을 받습니다.
건강 보조 식품: L-알라닌
L-알라닌 경장 주입, 등칼로리 투여량(3.6μmol/kg/분), 8시간 동안, 지속적으로 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아르기닌-NO 대사의 정상화에 대한 장기간(8시간) 장내 L-시트룰린 보충의 자극 효과 연구
기간: 8 시간
8 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 연구 종점은 미세순환, 혈관 투과성 및 장기 기능 점수입니다.
기간: 8시간 이내
8시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Martijn Poeze, MD, PhD, Department of Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC-08
  • ZON/NW 40-00806-98-114

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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