有肿瘤溶解综合征风险的患者使用拉布立酶

研究药物和 TLS 拉布立酶旨在帮助降低或预防化疗开始时可能出现的高尿酸水平。 血液中高水平的尿酸可能导致肾功能下降或肾衰竭。

当化疗开始期间肿瘤细胞分解导致高尿酸水平时，就会发生 TLS。 死亡的肿瘤细胞会释放尿酸并引起肾衰竭的其他症状，例如将大量钾和磷（化学物质）释放到血液中。

筛选测试 在您开始本研究的治疗之前，您将进行“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。

您的完整病史将被记录下来。 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征（血压、心率、体温和呼吸频率）、身高和体重。

抽血（约 2 汤匙）进行常规检查。 能够生育的妇女必须进行阴性血液（使用常规抽血样本）或尿妊娠试验。

研究小组 如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（如同掷硬币一样）到 2 个小组中的 1 个。 属于任何一组的机会均等。

A 组 A 组的参与者将在化疗第 1 周期的第 1 天通过静脉接受拉布立酶治疗，时间超过 30 分钟。 在化疗第 1 周期的第 1-7 天，将抽血（约 2 汤匙）进行常规检查，包括检查血液中的尿酸水平。 在化疗第 1 周期的第 2-5 天，如果当天尿酸水平高，您将仅接受拉布立酶（每天一次）。

B 组 B 组的参与者将从化疗第 1 周期的第 1-5 天开始，每天一次在 30 分钟内通过静脉接受拉布立酶。 在化疗第 1 周期的第 1-7 天，将抽血（约 2 汤匙）进行常规检查，包括检查血液中的尿酸水平。

两组都将仅在化疗的第 1 周期中给予拉布立酶治疗。 化疗将在首次服用拉布立酶后至少 4 小时（最多 24 小时）进行。

研究时长 当您的血液测试结果显示您没有拉布立酶抗体时，您对本研究的参与将结束。 如果 TLS 变得更糟或出现无法忍受的副作用，您将被取消这项研究。

这是一项调查研究。 拉布立酶可在市场上买到，但未获 FDA 批准用于治疗 TLS。 它被 FDA 批准用于正在接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤癌症的儿科患者，这种治疗预计会增加血液中的尿酸水平（癌细胞死于治疗的结果）。 对于治疗成年患者的 TLS，它已被授权仅用于研究。 多达 80 名可评估的患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。