Rasburikas hos patienter med risk för tumörlyssyndrom

Studieläkemedlet och TLS Rasburicase är utformat för att hjälpa till att minska eller förhindra den höga nivån av urinsyra som kan uppstå under starten av kemoterapi. En hög nivå av urinsyra i blodet kan leda till nedsatt njurfunktion eller njursvikt.

TLS uppstår när höga urinsyranivåer orsakas av nedbrytning av tumörceller under starten av kemoterapi. De döda tumörcellerna kan frisätta urinsyra och orsaka andra symtom på njursvikt, som att släppa ut stora mängder kalium och fosfor (kemikalier) i blodet.

Screeningtester Innan du kan påbörja behandlingen av denna studie kommer du att ha "screeningtest". Dessa tester hjälper läkaren att avgöra om du är berättigad att delta i denna studie.

Din fullständiga medicinska historia kommer att registreras. Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av dina vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, temperatur och andningsfrekvens), längd och vikt.

Blod kommer att tas (cirka 2 matskedar) för rutinmässiga tester. Kvinnor som kan skaffa barn måste ha negativt blod (med hjälp av ett prov från den rutinmässiga blodtagningen) eller uringraviditetstest.

Studiegrupper Om du befinns vara berättigad att delta i denna studie kommer du att slumpmässigt tilldelas (som när du kastar ett mynt) till 1 av 2 grupper. Det finns lika stor chans att vara i båda grupperna.

Grupp A-deltagare i grupp A kommer att få rasburikas via ven, under 30 minuter, på dag 1 i cykel 1 av kemoterapi. På dagarna 1-7 av cykel 1 av kemoterapi kommer blod (cirka 2 matskedar) att tas ut för rutinmässiga tester, inklusive en kontroll av nivån av urinsyra i ditt blod. Under dag 2-5 av cykel 1 av kemoterapi kommer du bara att få rasburikas (en gång om dagen) om nivåerna av urinsyra är höga den dagen.

Grupp B-deltagare i grupp B kommer att få rasburikas via ven, under 30 minuter, en gång om dagen från dag 1-5 i cykel 1 av kemoterapi. På dagarna 1-7 av cykel 1 av kemoterapi kommer blod (cirka 2 matskedar) att tas ut för rutinmässiga tester, inklusive en kontroll av nivån av urinsyra i ditt blod.

Båda grupperna Behandling med rasburikas kommer endast att ges i Cykel 1 av kemoterapi. Kemoterapin kommer att ges minst 4 timmar (upp till 24 timmar) efter den första dosen av rasburikas.

Studiens längd När dina blodprovsresultat visar att du inte har antikroppar mot rasburikas kommer ditt deltagande i denna studie att vara över. Du kommer att tas bort från denna studie om TLS blir värre eller om det uppstår oacceptabla biverkningar.

Detta är en undersökningsstudie. Rasburicase är kommersiellt tillgänglig, men det är inte FDA-godkänt för behandling av TLS. Det är FDA-godkänt för pediatriska patienter med leukemi, lymfom och solida tumörcancer som får anti-cancerterapi som förväntas öka blodnivåerna av urinsyra (resultatet av cancerceller som dör av behandling). För behandling av TLS hos vuxna patienter har det endast godkänts för användning i forskning. Upp till 80 utvärderbara patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.