Champy 与 AO 治疗下颌骨骨折 (Mand)
2mm 钢板和螺钉与更大钢板和螺钉治疗下颌骨骨折的比较
下颌骨骨折的患者传统上采用三种方法之一进行治疗。 第一个是将他们的牙齿和下巴连接在一起 4 到 6 周，以便让骨折的下巴愈合。 第二种和第三种方法涉及外科手术，需要暴露骨折并用金属板和螺钉固定它们，使患者能够在愈合期间相对正常地发挥作用。 一种手术方法使用小板和螺钉，而另一种方法使用大板和螺钉。 目前关于应该使用什么板材和螺钉有两种思想流派。 由于板的强度增加，一组支持使用大的刚性板。 使用更大更坚固的板是 AO 技术背后的原理，该技术最初于 1970 年代在瑞士开发，现在是美国更流行的技术。 另一组支持使用较小的板和螺钉，这些板和螺钉必须放置在特定的解剖位置，以允许存在于下巴上的自然肌肉力量稳定骨折并促进骨折的完全愈合。 这项技术由 Maxime Champy 于 1970 年代在法国开发，是整个大洋洲和欧洲部分地区的护理标准。 这种技术更简单、更快捷、更便宜。 许多人认为，如果要使用刚性较小且较小的盘子，则患者需要用较软的食物来维持饮食对于成功很重要。 许多对 Champy 技术的批评者认为，在县医院中可能会看到依从性较低的患者群体，这使得该技术不太适合这些人群。 这与欧洲、澳大利亚和最近美国公布的数据相反。
感兴趣的问题是较小的钢板和螺钉在城市县医院治疗下颌骨折是否同样有效？ 如果它们同样有效，那么在减少患者并发症和降低医疗成本方面是否有任何好处？ 如果较小的板和螺钉不够用，那么修改原始的 Champy 技术是否会提高它们的实用性？ 下颌骨折需要手术的患者将通过以下三种方式之一进行治疗。 一些患者将由主治外科医生使用较大的钢板和螺钉进行治疗，主治外科医生通常使用大型钢板和螺钉治疗下颌骨折。 另一组患者将根据 Champy 原理使用较小的钢板和螺钉进行治疗。 第三组患者也将使用较小的板和螺钉进行治疗，但使用对原始 Champy 技术的改进，包括使用额外的小板和螺钉以增加稳定性。 然后将对患者进行为期三个月的随访，以评估下颌骨折的愈合情况。 然后将比较这三种技术。
较大的板/螺钉和较小的板/螺钉都是护理标准。 尽管从历史上看，较大的板/螺钉在美国更受欢迎，但整个美国的地区差异继续确保关于哪种技术更好的意见分歧。
研究概览
地位
条件
详细说明
所有患者都将在全身麻醉下对其骨折的下颌骨进行 ORIF。 患者将根据 Champy 原则（或使用额外 2mm 板/螺钉的改良 Champy 技术）或根据 AO 原则使用更大的板/螺钉（2.3mm 或更大）治疗患者。 没有患者会将他们的牙齿连接在一起，以便所有患者都能正常工作。 所有患者都将立即进行术后正射全景图，以验证骨折复位是否充分。 患者将在医疗合适的情况下尽快出院。
患者评估
患者将在 1 周、3 周、6 周和 3 个月时定期接受评估，以确保骨折的持续愈合。 这是所有骨折患者的典型术后随访时间表。 作为护理标准，将在 6 周和 3 个月时拍摄正射投影 X 光片以评估骨折愈合情况。 仅当临床图片提示愈合不充分或感染时，才会进行额外的 X 光检查。 关于感染、骨不连、纤维连接、畸形愈合、咬合不正、面神经无力和下牙槽神经感觉异常的其他数据将在每次随访时记录。 还将根据需要记录和管理其他并发症。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有下颌骨骨折患者
- 11 至 89 岁
排除标准：
- 粉碎性骨折
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
该组将根据尚比原则放置 2 毫米的钢板和螺钉
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2个
该组将根据修改后的尚比原则放置 2 毫米板
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3个
该组将根据 AO 技术放置更大（2.3 毫米或更大）的钢板和螺钉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨折愈合
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
咬合不正
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gary F Bouloux, MD, DDS、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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