Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Champy Versus AO alaleukamurtumiin (Mand)

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

2 mm levyjen ja ruuvien vertailu suurempien levyjen ja ruuvien kanssa alaleuan murtumien hoidossa

Potilaita, joilla on murtunut alaleuka, on perinteisesti hoidettu jollakin kolmesta tavasta. Ensimmäinen tarkoittaa, että hampaat ja leuat yhdistetään 4–6 viikon ajaksi, jotta katkennut leuka paranee. Toinen ja kolmas tapa sisältävät kirurgisen toimenpiteen, joka edellyttää murtuneiden luiden paljastamista ja niiden vakauttamista metallilevyillä ja ruuveilla, jotka mahdollistavat potilaan toiminnan suhteellisen normaalisti paranemisjakson aikana. Yhdessä kirurgisessa menetelmässä käytetään pieniä levyjä ja ruuveja, kun taas vaihtoehtoisessa menetelmässä käytetään suuria levyjä ja ruuveja. Tällä hetkellä on olemassa kaksi koulukuntaa sen suhteen, mitä levyjä ja ruuveja tulisi käyttää. Yksi ryhmä kannattaa suurten jäykkien levyjen käyttöä levyn lisääntyneen lujuuden vuoksi. Isompien ja vahvempien levyjen käyttö on periaate AO-tekniikan takana, joka kehitettiin alun perin 1970-luvulla Sveitsissä ja on nykyään suosituin tekniikka Yhdysvalloissa. Toinen ryhmä kannattaa pienempien levyjen ja ruuvien käyttöä, jotka on asetettava tiettyihin anatomisiin asentoihin, jotta leuassa olevat luonnolliset lihasvoimat voivat vakauttaa murtuman ja helpottaa murtuneen luun täydellistä paranemista. Tämän tekniikan kehitti Ranskassa Maxime Champy 1970-luvulla, ja se on hoidon standardi kaikkialla Australiassa ja osassa Eurooppaa. Tämä tekniikka on yksinkertaisempi, nopeampi ja halvempi. Monien mielestä on tärkeää, että potilaat noudattavat ruokavaliota pehmeämmällä ruoalla, jos käytetään vähemmän jäykkiä ja pienempiä lautasia. Monet Champy-tekniikan kriitikot ovat sitä mieltä, että vähemmän mukautuvat potilasryhmät, kuten läänin sairaalassa voidaan nähdä, tekevät tekniikasta vähemmän sopivan näille ryhmille. Tämä on vastoin Euroopasta, Australiasta ja äskettäin Yhdysvalloista julkaistuja tietoja.

Mielenkiintoinen kysymys on, ovatko pienemmät levyt ja ruuvit yhtä tehokkaita murtuneiden alaleukojen hoidossa kaupunkisairaalassa? Jos ne ovat yhtä tehokkaita, onko siitä mitään hyötyä, koska potilaskomplikaatiot ja terveyskustannukset vähenevät? Jos pienemmät levyt ja ruuvit eivät ole riittäviä, parantaako alkuperäisen Champyn tekniikan muunnos niiden käyttökelpoisuutta? Potilaita, joilla on murtunut alaleuka ja jotka tarvitsevat leikkausta, hoidetaan jollakin kolmesta tavasta. Joitakin potilaita hoitaa isommilla levyillä ja ruuveilla hoitava kirurgi, joka käyttää rutiininomaisesti suuria levyjä ja ruuveja rikkoutuneiden alaleukojen hoitoon. Toinen ryhmä potilaita hoidetaan pienemmillä levyillä ja ruuveilla Champyn periaatteiden mukaisesti. Kolmas ryhmä potilaita hoidetaan myös pienemmillä levyillä ja ruuveilla, mutta käyttämällä alkuperäisen Champyn tekniikan muunnelmaa, joka sisältää ylimääräisten pienten levyjen ja ruuvien käytön vakauden lisäämiseksi. Potilaita seurataan sitten kolmen kuukauden ajan murtuneen leuan paranemisen arvioimiseksi. Sitten näitä kolmea tekniikkaa verrataan.

Suuremmat levyt/ruuvit ja pienemmät levyt/ruuvit ovat molemmat hoidon standardi. Alueelliset erot kaikkialla USA:ssa ovat edelleen varmistaneet näkemyseroja siitä, mikä tekniikka on parempi, vaikka historiallisesti isommat levyt/ruuvit ovat olleet suositumpia Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehdään murtuman alaleuan ORIF yleisanestesiassa. Potilaita hoidetaan joko pienillä 2 mm:n levyillä ja ruuveilla Champyn periaatteiden mukaisesti (tai muunnetulla Champy-tekniikalla, jossa käytetään 2 mm:n lisälevyjä/ruuveja) tai suuremmilla levyillä/ruuveilla (2,3 mm tai suurempi) AO-periaatteiden mukaisesti. Kenenkään potilaiden hampaita ei kytketä yhteen niin, että kaikki potilaat voivat toimia normaalisti. Kaikille potilaille tehdään välittömästi leikkauksen jälkeinen ortopantogrammi murtumien pienenemisen riittävyyden varmistamiseksi. Potilaat kotiutetaan heti, kun se on lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista.

Potilasarviointi

Potilaita arvioidaan säännöllisesti 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden välein murtuman jatkuvan paranemisen varmistamiseksi. Tämä on tyypillinen leikkauksen jälkeinen seurantaohjelma kaikille murtumapotilaille. Hoidon tavanomaiseen tapaan ortopantogrammi röntgenkuvat otetaan 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua murtumien paranemisen arvioimiseksi. Ylimääräisiä röntgenkuvia otetaan vain, jos kliininen kuva viittaa riittämättömään paranemiseen tai infektioon. Jokaisella seurantakäynnillä kirjataan lisätietoa infektiosta, epäyhtenäisyydestä, kuituliitosta, epämuodostumista, tukkeutumisesta, kasvohermon heikkoudesta ja alveolaarisen hermon parestesiasta. Myös lisäkomplikaatiot kirjataan ja hoidetaan tarvittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on alaleuan murtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on alaleukamurtuma
  • ikä 11-89

Poissulkemiskriteerit:

  • Hienonnetut murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tässä ryhmässä on 2 mm levyt ja ruuvit Champyn periaatteiden mukaisesti
2
Tässä ryhmässä on 2 mm:n levyt, jotka on sijoitettu modifioitujen Champyn periaatteiden mukaan
3
Tässä ryhmässä on suurempia (2,3 mm tai suurempia) levyjä ja ruuveja, jotka on sijoitettu AO-tekniikan mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
murtuman paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
epäkohta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan vammat

3
Tilaa