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电休克疗法 (ECT) 和经颅磁刺激 (TMS) 对抑郁症患者脑源性神经营养因子 (BDNF) 的影响。

2015年12月14日 更新者:Dr. Roumen Milev、Queen's University

电休克疗法 (ECT) 和经颅磁刺激 (TMS) 对抑郁症患者脑源性神经营养因子血清水平的影响。

调查抑郁症患者接受 ECT 或 TMS 治疗前后脑源性神经营养因子 (BDNF) 的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L4X3
        • Providence Care Mental Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

当前患有重度抑郁症或双相抑郁症的成人患者将接受 ECT 或 TMS。

描述

纳入标准:

  • MDD 或躁郁症;
  • 当前抑郁发作,ham-d17>17 和 ymrs<8;
  • 建议接受 ECT 或 TMS 作为临床护理的一部分;
  • 男性/女性;
  • 18-65岁;
  • 住院或门诊;
  • 将包括并存的心境恶劣障碍、性焦虑症或社交焦虑症;
  • 能够给予书面同意和同意。

排除标准:

  • 当前躁狂、轻躁狂或混合发作,ymrs>7;
  • 当前精神分裂症、厌食症、贪食症、物质依赖(过去 6 个月内当前存在,不包括咖啡因和尼古丁);
  • 最近 3 个月的 TMS 或 ECT;
  • 任何其他初步诊断;
  • 无法控制的医疗疾病;
  • 研究者判断为癫痫或严重人格障碍;
  • 第一次验血前3周,抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药不能加用或加量;
  • 不愿采取适当避孕措施的孕妇或育龄妇女、哺乳期妇女;
  • 已知的不耐受或对研究者判断的治疗没有反应;
  • 会影响 BDNF 血清水平的医疗条件;
  • 参与研究的计划和实施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
电休克疗法(ECT):在治疗开始和治疗后取自该组的血样;未随机分配给治疗选项的受试者。
2个
经颅磁刺激(TMS):在治疗开始和治疗后取自该组的血样;未随机分配给治疗选项的受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BDNF 的血清水平。
大体时间:前后处理
前后处理

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗后 BDNF 水平变化与疾病严重程度之间的相关性。
大体时间:前后处理
前后处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roumen Milev, MD, FRCP(C)、Queen's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月5日

首次发布 (估计)

2008年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月14日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PSIY-252-06

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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