- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00630123
Effekt av elektrokonvulsiv terapi (ECT) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) hos deprimerade patienter.
14 december 2015 uppdaterad av: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Effekt av elektrokonvulsiv terapi (ECT) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på serumnivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor hos deprimerade patienter.
Att undersöka förändringen i hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) mellan för- och efterbehandling för patienter med depression med antingen ECT eller TMS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
- Providence Care Mental Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med aktuell egentlig depression eller bipolär depression som ska få antingen ECT eller TMS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MDD eller bipolär sjukdom;
- aktuell depressiv episod, ham-d17>17 och ymrs<8;
- rekommenderas att få ECT eller TMS som en del av klinisk vård;
- man kvinna;
- ålder 18-65;
- slutenvård eller öppenvård;
- komorbid dystymisk störning, gad eller social ångest kommer att inkluderas;
- kunna ge skriftligt samtycke och samtycka.
Exklusions kriterier:
- aktuell manisk, hypoman eller blandad episod, ymrs>7;
- aktuell schizofreni, anorexi, bulimi, substansberoende (pågående under de senaste 6 månaderna exklusive koffein och nikotin);
- TMS eller ECT under de senaste 3 månaderna;
- någon annan primär diagnos;
- okontrollerad medicinsk sjukdom;
- epilepsi eller allvarlig personlighetsstörning efter utredarnas gottfinnande;
- 3 veckor före det första blodprovet kan antidepressiva medel, humörstabilisatorer, antipsykotika inte tillsättas eller ökas;
- gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda lämplig preventivmedel, ammande kvinnor;
- känd intolerans eller bristande svar på behandling som bedöms av utredaren;
- medicinska tillstånd som skulle påverka serumnivåer av BDNF;
- deltagande i planering och genomförande av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Elektrokonvulsiv terapi (ECT): blodprov taget från denna grupp vid start och efter behandlingen; försökspersoner som inte randomiserades till terapialternativ.
|
2
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS): blodprov taget från denna grupp vid start och efter behandling; försökspersoner som inte randomiserades till terapialternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serumnivåer av BDNF.
Tidsram: före och efter behandling
|
före och efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation mellan förändringen i BDNF-nivåer och sjukdomens svårighetsgrad efter behandling.
Tidsram: före och efter behandling
|
före och efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roumen Milev, MD, FRCP(C), Queen's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSIY-252-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland