Влияние электросудорожной терапии (ЭСТ) и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) у пациентов с депрессией.
14 декабря 2015 г. обновлено: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Влияние электросудорожной терапии (ЭСТ) и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на сывороточные уровни нейротрофического фактора головного мозга у пациентов с депрессией.
Исследовать изменение нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) между до и после лечения у пациентов с депрессией с помощью ЭСТ или ТМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L4X3
- Providence Care Mental Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с текущим большим депрессивным расстройством или биполярной депрессией, которые должны пройти ЭСТ или ТМС.
Описание
Критерии включения:
- БДР или биполярное расстройство;
- текущий депрессивный эпизод, ham-d17>17 и ymrs<8;
- рекомендуется получать ЭСТ или ТМС как часть клинической помощи;
- мужской женский;
- возраст 18-65 лет;
- стационарное или амбулаторное лечение;
- будут включены коморбидное дистимическое расстройство, психоз или социальная тревожность;
- в состоянии дать письменное согласие и согласиться.
Критерий исключения:
- текущий маниакальный, гипоманиакальный или смешанный эпизод, ymrs>7;
- текущая шизофрения, анорексия, булимия, зависимость от психоактивных веществ (текущая в течение последних 6 месяцев, за исключением кофеина и никотина);
- ТМС или ЭСТ за последние 3 месяца;
- любой другой первичный диагноз;
- неконтролируемое заболевание;
- эпилепсия или тяжелое расстройство личности по усмотрению исследователей;
- за 3 недели до первого анализа крови нельзя добавлять или увеличивать антидепрессанты, стабилизаторы настроения, нейролептики;
- беременные женщины или женщины детородного возраста, не желающие использовать соответствующие средства контрацепции, кормящие женщины;
- известная непереносимость или отсутствие реакции на получаемое лечение по оценке исследователя;
- медицинские условия, которые могут повлиять на уровень BDNF в сыворотке крови;
- участие в планировании и проведении исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Электросудорожная терапия (ЭСТ): образец крови, взятый у этой группы в начале и после терапии; субъекты, не рандомизированные по варианту терапии.
|
|
2
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС): образец крови, взятый у этой группы в начале и после терапии; субъекты, не рандомизированные по варианту терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточные уровни BDNF.
Временное ограничение: до и после лечения
|
до и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между изменением уровня BDNF и тяжестью заболевания после лечения.
Временное ограничение: до и после лечения
|
до и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roumen Milev, MD, FRCP(C), Queen's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSIY-252-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .