Effect van elektroconvulsietherapie (ECT) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) bij depressieve patiënten.
14 december 2015 bijgewerkt door: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Effect van elektroconvulsietherapie (ECT) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op serumniveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor bij depressieve patiënten.
Onderzoek naar de verandering in van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) tussen voor- en nabehandeling voor patiënten met een depressie met ECT of TMS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
- Providence Care Mental Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen patiënten met een huidige depressieve stoornis of bipolaire depressie die ECT of TMS zullen krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MDD of bipolaire stoornis;
- huidige depressieve episode, ham-d17>17 en jmrs<8;
- aanbevolen om ECT of TMS te ontvangen als onderdeel van klinische zorg;
- man vrouw;
- leeftijd 18-65;
- intramuraal of poliklinisch;
- comorbide dysthyme stoornis, gad of sociale angst zal worden opgenomen;
- schriftelijke toestemming kunnen geven en akkoord gaan.
Uitsluitingscriteria:
- huidige manische, hypomanische of gemengde episode, jmrs>7;
- huidige schizofrenie, anorexia, boulimie, afhankelijkheid van middelen (huidig in de afgelopen 6 maanden exclusief cafeïne en nicotine);
- TMS of ECT in de afgelopen 3 maanden;
- elke andere primaire diagnose;
- ongecontroleerde medische ziekte;
- epilepsie of ernstige persoonlijkheidsstoornis naar goeddunken van de onderzoekers;
- 3 weken voor de eerste bloedafname mogen antidepressiva, stemmingsstabilisatoren, antipsychotica niet worden toegevoegd of verhoogd;
- zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie willen gebruiken, vrouwen die borstvoeding geven;
- bekende intolerantie of gebrek aan respons op ontvangen behandeling zoals beoordeeld door de onderzoeker;
- medische aandoeningen die de serumspiegels van BDNF zouden kunnen beïnvloeden;
- betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Elektroconvulsietherapie (ECT): bloedafname bij deze groep bij start en na therapie; proefpersonen niet gerandomiseerd naar therapieoptie.
|
|
2
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS): bloedafname bij deze groep bij start en na therapie; proefpersonen niet gerandomiseerd naar therapieoptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumniveaus van BDNF.
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling
|
voor- en nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen de verandering in BDNF-waarden en de ernst van de ziekte na behandeling.
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling
|
voor- en nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roumen Milev, MD, FRCP(C), Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSIY-252-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .