Sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutus aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF) masentuneilla potilailla.
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutus aivoperäisen neurotrofisen tekijän seerumitasoihin masentuneilla potilailla.
Tutkia aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) muutosta ennen hoitoa ja sen jälkeen potilailla, joilla on joko ECT tai TMS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
- Providence Care Mental Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka saavat joko ECT:n tai TMS:n.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDD tai kaksisuuntainen mielialahäiriö;
- nykyinen masennusjakso, ham-d17>17 ja ymrs<8;
- suositellaan ECT:n tai TMS:n saamista osana kliinistä hoitoa;
- mies Nainen;
- ikä 18-65;
- sairaalassa tai avohoidossa;
- rinnakkainen dystyminen häiriö, gad- tai sosiaalinen ahdistus otetaan mukaan;
- voi antaa kirjallisen suostumuksen ja suostua.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen maaninen, hypomaaninen tai sekajakso, ymrs>7;
- nykyinen skitsofrenia, anoreksia, bulimia, päihderiippuvuus (tällä hetkellä viimeisten 6 kuukauden aikana kofeiinia ja nikotiinia lukuun ottamatta);
- TMS tai ECT viimeisten 3 kuukauden aikana;
- mikä tahansa muu ensisijainen diagnoosi;
- hallitsematon lääketieteellinen sairaus;
- epilepsia tai vakava persoonallisuushäiriö tutkijoiden harkinnan mukaan;
- 3 viikkoa ennen ensimmäistä verikoetta masennuslääkkeitä, mielialan stabilointiaineita tai psykoosilääkkeitä ei voida lisätä tai lisätä;
- raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä, imettävät naiset;
- tiedossa oleva suvaitsemattomuus tai hoitovasteen puute tutkijan arvioiden mukaan;
- lääketieteelliset tilat, jotka voisivat vaikuttaa seerumin BDNF-tasoihin;
- osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT): tästä ryhmästä otettu verinäyte hoidon alussa ja sen jälkeen; koehenkilöt, joita ei satunnaistettu hoitovaihtoehtoihin.
|
|
2
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS): tästä ryhmästä otettu verinäyte hoidon alussa ja sen jälkeen; koehenkilöt, joita ei satunnaistettu hoitovaihtoehtoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin BDNF-tasot.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoitoa
|
ennen ja jälkeen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio BDNF-tasojen muutoksen ja sairauden vakavuuden välillä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoitoa
|
ennen ja jälkeen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roumen Milev, MD, FRCP(C), Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSIY-252-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .