Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektrokonvulsiv terapi (ECT) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS) på hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) hos deprimerede patienter.

14. december 2015 opdateret af: Dr. Roumen Milev, Queen's University

Effekt af elektrokonvulsiv terapi (ECT) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS) på serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor hos deprimerede patienter.

At undersøge ændringen i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) mellem før- og efterbehandling for patienter med depression med enten ECT eller TMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
        • Providence Care Mental Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med aktuel svær depressiv lidelse eller bipolar depression, som skal modtage enten ECT eller TMS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MDD eller bipolar lidelse;
  • aktuelle depressive episode, ham-d17>17 og ymrs<8;
  • anbefales at modtage ECT eller TMS som en del af den kliniske pleje;
  • mand kvinde;
  • alder 18-65;
  • indlagt eller ambulant;
  • komorbid dystymisk lidelse, gad eller social angst vil blive inkluderet;
  • kan give skriftligt samtykke og acceptere.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuel manisk, hypoman eller blandet episode, ymrs>7;
  • nuværende skizofreni, anoreksi, bulimi, stofafhængighed (aktuel inden for de seneste 6 måneder eksklusive koffein og nikotin);
  • TMS eller ECT inden for de sidste 3 måneder;
  • enhver anden primær diagnose;
  • ukontrolleret medicinsk sygdom;
  • epilepsi eller alvorlig personlighedsforstyrrelse efter efterforskernes skøn;
  • 3 uger før første blodprøve kan antidepressiva, humørstabilisatorer, antipsykotika ikke tilføjes eller øges;
  • gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at bruge passende prævention, ammende kvinder;
  • kendt intolerance eller manglende respons på behandling, som behandles vurderet af investigator;
  • medicinske tilstande, der ville påvirke serumniveauer af BDNF;
  • inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Elektrokonvulsiv terapi (ECT): blodprøve taget fra denne gruppe ved start og efter behandling; forsøgspersoner, der ikke er randomiseret til terapimulighed.
2
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS): blodprøve taget fra denne gruppe ved start og efter behandling; forsøgspersoner, der ikke er randomiseret til terapimulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af BDNF.
Tidsramme: før og efter behandling
før og efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem ændringen i BDNF-niveauer og sygdommens sværhedsgrad efter behandling.
Tidsramme: før og efter behandling
før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roumen Milev, MD, FRCP(C), Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSIY-252-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner