Az elektrokonvulzív terápia (ECT) és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) hatása az agyi eredetű neurotróf faktorra (BDNF) depressziós betegekben.
2015. december 14. frissítette: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Az elektrokonvulzív terápia (ECT) és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) hatása az agyi eredetű neurotróf faktor szérumszintjére depressziós betegekben.
Az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) változásának vizsgálata a kezelés előtti és utáni depresszióban szenvedő betegeknél ECT vagy TMS esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
- Providence Care Mental Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenlegi major depresszióban vagy bipoláris depresszióban szenvedő felnőtt betegek, akiknek ECT-t vagy TMS-t kell kapniuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MDD vagy bipoláris zavar;
- aktuális depressziós epizód, ham-d17>17 és ymrs<8;
- ajánlott ECT vagy TMS-ben részesíteni a klinikai ellátás részeként;
- férfi nő;
- életkor 18-65;
- fekvőbeteg vagy járóbeteg;
- a komorbid disztímiás rendellenesség, gad- vagy szociális szorongás is ide tartozik;
- képes írásbeli hozzájárulást adni és beleegyezni.
Kizárási kritériumok:
- aktuális mániás, hipomániás vagy vegyes epizód, ymrs>7;
- jelenlegi skizofrénia, anorexia, bulimia, anyagfüggőség (jelenleg az elmúlt 6 hónapban, a koffein és a nikotin kivételével);
- TMS vagy ECT az elmúlt 3 hónapban;
- bármely más elsődleges diagnózis;
- ellenőrizetlen egészségügyi betegség;
- epilepszia vagy súlyos személyiségzavar a vizsgálók belátása szerint;
- 3 héttel az első vérvizsgálat előtt antidepresszánsok, hangulatstabilizátorok, antipszichotikumok nem adhatók hozzá vagy növelhetők;
- terhes nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni, szoptató nők;
- ismert intolerancia vagy kezelésre adott válasz hiánya a vizsgáló megítélése szerint;
- egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a BDNF szérumszintjét;
- részvétel a vizsgálat tervezésében és lebonyolításában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Elektrokonvulzív terápia (ECT): ebből a csoportból vérmintát vesznek a terápia megkezdésekor és után; a terápiás lehetőségre nem randomizált alanyok.
|
|
2
Transcranialis Mágneses Stimuláció (TMS): ebből a csoportból a terápia megkezdésekor és után vett vérminta; a terápiás lehetőségre nem randomizált alanyok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BDNF szérumszintje.
Időkeret: kezelés előtt és után
|
kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a BDNF-szint változása és a betegség súlyossága között a kezelés után.
Időkeret: kezelés előtt és után
|
kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roumen Milev, MD, FRCP(C), Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSIY-252-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .