部分性癫痫患者转为单一疗法后评估 Keppra 的安全性和有效性的试验

纳入标准：

• 部分性癫痫发作的诊断；
• 已完成 Keppra 的 N01031 试验作为辅助治疗 (SKATE)；
• 在协议访问 1 之前的最后 3 个月内无癫痫发作；
• 1 在试验进入时和整个先前试验期间同时上市的 AED N01031；
• 根据研究者的临床判断，可以尝试逐步停用伴随的 AED 并转为使用 Keppra 进行单一疗法。

排除标准：

• 在过去 5 年内有自杀未遂史、当前有自杀意念或其他需要或曾经需要住院或药物治疗的严重精神障碍；
• 过去一年内出现过已知的假性发作；
• 对 Keppra 成分（左乙拉西坦、乳糖、玉米淀粉和赋形剂）或其他吡咯烷衍生物存在过敏史或过敏史；
• 接触时间少于 18 个月的非氨酯；
• 氨己烯酸，没有根据制造商的建议进行视野评估，即每 6 个月一次；
• 在过去 5 年内有无数次癫痫发作（丛集）或惊厥性癫痫持续状态史。