Forsøk for å evaluere sikkerheten og effekten av Keppra etter konvertering til monoterapi hos personer med delvis epilepsi

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av epilepsi med partielle anfall;
• etter å ha fullført prøven N01031 av Keppra som tilleggsbehandling (SKATE);
• anfallsfri de siste 3 månedene før protokoll besøk 1;
• 1 samtidig markedsført AED på tidspunktet for prøvestart og gjennom den forrige prøven N01031;
• etter klinisk vurdering av etterforskeren, kan progressiv seponering av den samtidige hjertestarteren og overgang til monoterapi med Keppra forsøkes.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om selvmordsforsøk, nåværende selvmordstanker eller andre alvorlige psykiatriske lidelser som krever eller har krevd sykehusinnleggelse eller medisinering i løpet av de siste 5 årene;
• tilstedeværelse av kjente pseudoseanfall i løpet av det siste året;
• tilstedeværelse eller historie med allergi mot komponentene i Keppra (levetiracetam, laktose, maisstivelse og hjelpestoffer) eller andre pyrrolidinderivater;
• felbamat med mindre enn 18 måneders eksponering;
• vigabatrin, uten vurdering av synsfelt i henhold til anbefaling fra produsenten, dvs. hver 6. måned;
• utallige anfall (klynger) eller historie med konvulsiv status epilepticus i løpet av de siste 5 årene.