Ensaio para avaliar a segurança e eficácia de Keppra após a conversão para monoterapia em indivíduos com epilepsia parcial

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de epilepsia com crises parciais;
• tendo concluído o ensaio N01031 de Keppra como terapia adjuvante (SKATE);
• livre de convulsões nos últimos 3 meses antes do protocolo Visita 1;
• 1 DEA comercializado concomitantemente no momento da entrada no estudo e durante o estudo anterior N01031;
• de acordo com o julgamento clínico do investigador, pode-se tentar a retirada progressiva do AED concomitante e a conversão para monoterapia com Keppra.

Critério de exclusão:

• História de tentativa de suicídio, ideação suicida atual ou outros transtornos psiquiátricos graves que requeiram ou tenham necessitado de hospitalização ou medicação nos últimos 5 anos;
• presença de pseudoconvulsões conhecidas no último ano;
• presença ou história de alergia aos componentes de Keppra (levetiracetam, lactose, amido de milho e excipientes) ou outros derivados de pirrolidina;
• felbamato com menos de 18 meses de exposição;
• vigabatrina, sem avaliação do campo visual conforme recomendação do fabricante, ou seja, a cada 6 meses;
• incontáveis ​​convulsões (clusters) ou história de estado de mal epiléptico convulsivo nos últimos 5 anos.