Proef ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Keppra na conversie naar monotherapie bij proefpersonen met gedeeltelijke epilepsie

Inclusiecriteria:

• Diagnose van epilepsie met partiële aanvallen;
• de studie N01031 van Keppra als aanvullende therapie (SKATE) hebben voltooid;
• aanvalsvrij gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan protocol Bezoek 1;
• 1 gelijktijdig op de markt gebrachte AED op het moment van deelname aan de proef en gedurende de vorige proef N01031;
• op klinisch oordeel van de onderzoeker kan worden geprobeerd de gelijktijdig gebruikte AED geleidelijk te staken en over te schakelen op monotherapie met Keppra.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van zelfmoordpoging, huidige zelfmoordgedachten of andere ernstige psychiatrische stoornissen waarvoor ziekenhuisopname of medicatie nodig was of was in de afgelopen 5 jaar;
• aanwezigheid van bekende pseudo-aanvallen in het afgelopen jaar;
• aanwezigheid of geschiedenis van allergie voor de componenten van Keppra (levetiracetam, lactose, maïszetmeel en hulpstoffen) of andere pyrrolidinederivaten;
• felbamaat met minder dan 18 maanden blootstelling;
• vigabatrine, zonder beoordeling van het gezichtsveld volgens aanbeveling van de fabrikant, d.w.z. elke 6 maanden;
• ontelbare aanvallen (clusters) of voorgeschiedenis van convulsieve status epilepticus in de afgelopen 5 jaar.