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鼻充血和阻塞性睡眠呼吸暂停

2009年12月21日 更新者:University of Zurich

鼻充血会改善阻塞性睡眠呼吸暂停吗?

鼻呼吸受损是否会导致睡眠相关的呼吸障碍尚不清楚。 因此,该研究的目的是比较赛洛唑啉(一种在局部应用时可减轻鼻粘膜充血的药物)与安慰剂在睡眠和夜间呼吸以及白天表现方面的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich、瑞士、CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(过度嗜睡,呼吸暂停/低通气指数 >10/h)
  • 慢性鼻塞(主诉鼻呼吸受损,在过去至少 3 个月内每周至少 3 晚干扰主观睡眠质量)

排除标准:

  • 最近 6 个月内做过鼻部手术
  • 目前使用鼻减充血剂或局部类固醇治疗
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停以外的睡眠障碍
  • 干扰睡眠的内科疾病或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
赛洛唑啉的鼻腔应用
每个鼻孔中的赛洛唑啉(0.1% 溶液,3 滴,0.15 毫克)
其他名称:
  • 奥特里温
PLACEBO_COMPARATOR:2个
安慰剂的鼻腔应用
每个鼻孔中的赛洛唑啉(0.1% 溶液,3 滴,0.15 毫克)
其他名称:
  • 奥特里温

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
睡眠相关呼吸障碍睡眠效率白天困倦
大体时间:在一周治疗结束时
在一周治疗结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2005年4月1日

研究完成 (实际的)

2005年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月6日

首次发布 (估计)

2008年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月21日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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