Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заложенность носа и обструктивное апноэ во сне

21 декабря 2009 г. обновлено: University of Zurich

Улучшает ли назальная деконгезия обструктивное апноэ во сне?

Неизвестно, способствует ли нарушение носового дыхания нарушениям дыхания во сне. Поэтому целью исследования является сравнение действия ксилометазолина, препарата, разжижающего слизистую оболочку носа при местном применении, с плацебо в отношении сна, ночного дыхания и дневной работоспособности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Швейцария, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром обструктивного апноэ сна (чрезмерная сонливость, индекс апноэ/гипопноэ >10/ч)
  • Хроническая заложенность носа (жалобы на нарушение носового дыхания, которое субъективно влияет на качество сна не менее 3 ночей в неделю в течение как минимум последних 3 месяцев)

Критерий исключения:

  • Назальные операции в течение последних 6 месяцев
  • Текущее лечение назальными деконгестантами или местными стероидами
  • Нарушения сна, кроме обструктивного апноэ сна
  • Внутренние медицинские или психические расстройства, нарушающие сон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
назальное введение ксилометазолина
Лекарство: ксилометазолин
ксилометазолин (0,1 % р-р, 3 капли, 0,15 мг) в каждую ноздрю
Другие имена:
  • Отривин
PLACEBO_COMPARATOR: 2
назальное введение плацебо
Лекарство: ксилометазолин
ксилометазолин (0,1 % р-р, 3 капли, 0,15 мг) в каждую ноздрю
Другие имена:
  • Отривин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нарушения дыхания, связанные со сном, эффективность сна, дневная сонливость
Временное ограничение: в конце одной недели лечения
в конце одной недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK-825

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться