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Descongestión Nasal y Apnea Obstructiva del Sueño

21 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Zurich

¿La descongestión nasal mejora la apnea obstructiva del sueño?

No se sabe si la respiración nasal alterada contribuye a los trastornos respiratorios relacionados con el sueño. Por tanto, el objetivo del estudio es comparar el efecto de la xilometazolina, un fármaco que descongestiona la mucosa nasal cuando se aplica localmente, con placebo en cuanto al sueño y la respiración nocturna y diurna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Suiza, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de apnea obstructiva del sueño (somnolencia excesiva, índice de apnea/hipopnea >10/h)
  • Congestión nasal crónica (queja de respiración nasal alterada que interfiere con la calidad subjetiva del sueño al menos 3 noches por semana durante al menos los últimos 3 meses)

Criterio de exclusión:

  • Cirugía nasal en los últimos 6 meses
  • Tratamiento actual con descongestionantes nasales o esteroides tópicos
  • Trastornos del sueño distintos de la apnea obstructiva del sueño
  • Trastornos médicos o psiquiátricos internos que interfieren con el sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
aplicación nasal de xilometazolina
Droga: xilometazolina
xilometazolina (solución al 0,1 %, 3 gotas, 0,15 mg) en cada fosa nasal
Otros nombres:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARADOR: 2
aplicación nasal de placebo
Droga: xilometazolina
xilometazolina (solución al 0,1 %, 3 gotas, 0,15 mg) en cada fosa nasal
Otros nombres:
  • Otrivin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
trastornos respiratorios relacionados con el sueño eficiencia del sueño somnolencia diurna
Periodo de tiempo: al final de una semana de tratamiento
al final de una semana de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK-825

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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