Decongestionamento nasale e apnee notturne ostruttive
21 dicembre 2009 aggiornato da: University of Zurich
La decongestionazione nasale migliora l'apnea ostruttiva del sonno?
Non è noto se la respirazione nasale compromessa contribuisca a disturbi respiratori legati al sonno.
Pertanto, lo scopo dello studio è confrontare l'effetto della xilometazolina, un farmaco che decongestiona la mucosa nasale se applicato localmente, con il placebo in termini di sonno e respirazione notturna e prestazioni diurne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Zurich, Svizzera, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
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Zurich, Svizzera, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome delle apnee notturne ostruttive (eccessiva sonnolenza, indice di apnea/ipopnea >10/h)
- Congestione nasale cronica (denuncia di respirazione nasale compromessa che ha interferito con la qualità soggettiva del sonno per almeno 3 notti a settimana durante almeno gli ultimi 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Chirurgia nasale negli ultimi 6 mesi
- Trattamento in corso con decongestionanti nasali o steroidi topici
- Disturbi del sonno diversi dall'apnea ostruttiva del sonno
- Disturbi medici o psichiatrici interni che hanno interferito con il sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
applicazione nasale di xilometazolina
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xilometazolina (soluzione allo 0,1%, 3 gocce, 0,15 mg) in ciascuna narice
Altri nomi:
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|
PLACEBO_COMPARATORE: 2
applicazione nasale di placebo
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xilometazolina (soluzione allo 0,1%, 3 gocce, 0,15 mg) in ciascuna narice
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
disturbi respiratori legati al sonno efficienza del sonno sonnolenza diurna
Lasso di tempo: al termine di una settimana di trattamento
|
al termine di una settimana di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2008
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie del naso
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Rinite
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti vasocostrittori
- Decongestionanti Nasali
- Xilometazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-825
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