Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neusontstopping en obstructieve slaapapneu

21 december 2009 bijgewerkt door: University of Zurich

Verbetert nasale decongestie obstructieve slaapapneu?

Of een verstoorde neusademhaling bijdraagt ​​aan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen is niet bekend. Daarom is het doel van de studie om het effect van xylometazoline, een medicijn dat het neusslijmvlies ontlast wanneer het plaatselijk wordt aangebracht, te vergelijken met placebo in termen van slaap en nachtelijke ademhaling en prestaties overdag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obstructief slaapapneusyndroom (overmatige slaperigheid, apneu/hypopneu-index >10/uur)
  • Chronische neusverstopping (klacht van verminderde neusademhaling die de subjectieve slaapkwaliteit belemmerde gedurende ten minste 3 nachten per week gedurende ten minste de laatste 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Neusoperatie in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige behandeling met nasale decongestiva of lokale steroïden
  • Andere slaapstoornissen dan obstructieve slaapapneu
  • Interne medische of psychiatrische stoornissen die de slaap verstoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
nasale toepassing van xylometazoline
Geneesmiddel: xylometazoline
xylometazoline (0,1% oplossing, 3 druppels, 0,15 mg) in elk neusgat
Andere namen:
  • Otrivine
PLACEBO_COMPARATOR: 2
nasale toepassing van placebo
Geneesmiddel: xylometazoline
xylometazoline (0,1% oplossing, 3 druppels, 0,15 mg) in elk neusgat
Andere namen:
  • Otrivine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen slaapefficiëntie slaperigheid overdag
Tijdsspanne: aan het einde van een week behandeling
aan het einde van een week behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-825

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren