Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal decongestion og obstruktiv søvnapné

21. desember 2009 oppdatert av: University of Zurich

Forbedrer tett nese obstruktiv søvnapné?

Hvorvidt nedsatt nesepust bidrar til søvnrelaterte pusteforstyrrelser har ikke vært kjent. Derfor er formålet med studien å sammenligne effekten av xylometazolin, et medikament som dekongesterer neseslimhinnen når det påføres lokalt, med placebo når det gjelder søvn og nattlig pust og ytelse på dagtid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Sveits, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnésyndrom (overdreven søvnighet, apné/hypopnéindeks >10/t)
  • Kronisk nesetetthet (klage på nedsatt nesepust som forstyrret subjektiv søvnkvalitet på minst 3 netter per uke i løpet av minst de siste 3 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • Nesekirurgi de siste 6 månedene
  • Nåværende behandling med neseavsvellende midler eller topikale steroider
  • Andre søvnforstyrrelser enn obstruktiv søvnapné
  • Interne medisinske eller psykiatriske lidelser som forstyrrer søvnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
nasal påføring av xylometazolin
Legemiddel: xylometazolin
xylometazolin (0,1 % løsning, 3 dråper, 0,15 mg) i hvert nesebor
Andre navn:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
nesepåføring av placebo
Legemiddel: xylometazolin
xylometazolin (0,1 % løsning, 3 dråper, 0,15 mg) i hvert nesebor
Andre navn:
  • Otrivin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvnrelaterte pusteforstyrrelser søvneffektivitet søvnighet på dagtid
Tidsramme: ved slutten av en ukes behandling
ved slutten av en ukes behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-825

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere