Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näsavsvällning och obstruktiv sömnapné

21 december 2009 uppdaterad av: University of Zurich

Förbättrar näsavsvällning obstruktiv sömnapné?

Huruvida försämrad näsandning bidrar till sömnrelaterade andningsstörningar har inte varit känt. Därför är syftet med studien att jämföra effekten av xylometazolin, ett läkemedel som tar bort nässlemhinnan när det appliceras lokalt, med placebo när det gäller sömn och nattlig andning och dagtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstruktivt sömnapnésyndrom (överdriven sömnighet, apné/hypopnéindex >10/h)
  • Kronisk nästäppa (klagomål om försämrad näsandning som stör den subjektiva sömnkvaliteten under minst 3 nätter i veckan under minst de senaste 3 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Nasal operation under de senaste 6 månaderna
  • Nuvarande behandling med näsavsvällande medel eller topikala steroider
  • Andra sömnstörningar än obstruktiv sömnapné
  • Inre medicinska eller psykiatriska störningar som stör sömnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
nasal applicering av xylometazolin
Läkemedel: xylometazolin
xylometazolin (0,1 % lösning, 3 droppar, 0,15 mg) i varje näsborre
Andra namn:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
nasal applicering av placebo
Läkemedel: xylometazolin
xylometazolin (0,1 % lösning, 3 droppar, 0,15 mg) i varje näsborre
Andra namn:
  • Otrivin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sömnrelaterade andningsstörningar sömneffektivitet sömnighet dagtid
Tidsram: i slutet av en veckas behandling
i slutet av en veckas behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK-825

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera